SIRIO ® - Мелеводопа + Карбидопа

SIRIO ® е лекарствен продукт на базата на Melevodopa hydrochloride и Carbidopa hydrata

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: допаминергични вещества

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания за употреба SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® е показан при лечението на болестта на Паркинсон, особено когато се характеризира с моторни флуктуации като събуждане, следобедни или крайни аценизи.

Механизъм на действие SIRIO ® - Мелеводопа + Карбидопа

SIRIO ® е лекарство, използвано за лечение на болестта на Паркинсон, състоящо се от метилов естер на Levodopa, като мелеводопа и инхибитор на периферните декарбозиласи като Carbidopa.

Това свързване прави лекарството особено активно при лечението на заболяването и особено при контрола на акинезии; позволявайки на мелеводопа да достигне системата на базовото ядро, да се превърне в допамин чрез декарбоксилазите, присъстващи в пресинаптичните краища на допаминергичните неврони на стриатално ниво и в контролирането на класическата моторна симптоматика, свързана с допаминергичния дефицит, присъстващ в болестта на Паркинсон.

Присъствието на Carbidopa вместо това позволява да се контролират класическите странични ефекти на Levodopa, свързани с превръщането в допамин, упражняван от периферните допа-декарбоксилази, като не проникват през кръвно-мозъчната бариера и следователно се концентрират на периферно ниво.

Горните дейности са също така подкрепени от благоприятни фармакокинетични свойства, които позволяват на Мелеводопа да се разтваря по-ефективно във водна среда, правейки по-бързата абсорбция и следователно по-бързото начало на терапевтичната активност.

Метаболитите, получени от абсорбцията на двете активни вещества, се екскретират предимно чрез бъбречен път.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

Леводопа / карбидопа и качество на съня

Acta Neurol Scand. 2013 май; 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 Jan 11.

Интересно италианско проучване, показващо как лечението с леводопа и карбидопа в гелове за чревна инфузия може значително да подобри качеството на съня при пациенти с болест на Паркинсон.

КАРБИДОПА / ЛЕВОДОПА С ПРОДЪЛЖИТЕЛНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

Паркинсонизъм Relat Disord. 2013 септември 5.

Работа, показваща как прилагането на Carbidopa / Levodpa с удължено освобождаване може значително да подобри клиничните състояния при пациенти с ранна болест на Паркинсон, в сравнение със същата комбинация при нормална формулировка.

ЕФЕКТИВНОСТ НА КОМБИНИРАНИТЕ ТЕРАПИИ В ПРЕКИДАРНИТЕ СТАНЦИИ НА PARKINSON

J Неврална трансмисия. 20 ноември 2013 г. [Epub преди отпечатване]

Неотдавнашно проучване, комбиниращо комбинираната терапия с Levodopa / Carbidopa и ентакапон, наблюдава най-ясните подобрения при пациенти с ранна болест на Паркинсон, без значителни странични ефекти.

Начин на употреба и дозиране

SIRIO ®

Ефервесцентни таблетки от 27 mg Carbidopa hydrated (равен на 25 от безводен карбидопа) и 314 mg Melevodopa hydrochloride (еквивалентно на 250 mg Levodopa);

Ефервесцентни таблетки от 13, 5 mg Carbidopa hydrated (равен на 12, 5 безводен Carbidopa) и 157 mg Melevodopa hydrochloride (еквивалентно на 125 mg Levodopa);

Ефервесцентни таблетки от 27 mg Carbidopa хидратирани (равен на 25 от безводен карбидопа) и 125, 6 mg Melevodopa hydrochloride (еквивалентно на 100 mg Levodopa).

Изборът на терапевтичната схема, на дозите и на времето за набиране е на лекаря с опит в лечението на неврологични заболявания след внимателна оценка на общото здравословно състояние на пациента и тежестта на относителната клинична картина.

Обикновено при възрастни пациенти или при пациенти с бъбречни заболявания трябва да се обмисли адаптиране на дозите, които обикновено се използват, за които екскреторният капацитет би бил частично компрометиран.

Предупреждения SIRIO ® - Мелеводопа + Карбидопа

Терапията със SIRIO ® трябва задължително да бъде предшествана от внимателен неврологичен преглед, за да се изясни както произхода на симптоматиката, така и препоръчителната целесъобразност на Levodopa.

Лечението трябва също да бъде наблюдавано от експертен медицински персонал, за да се идентифицират своевременно признаците и симптомите, свързани с потенциалните странични ефекти от терапията и да се преоцени адекватността на дозите и на избраната терапия.

Особено внимание при употребата на SIRIO® трябва да се поддържа и при пациенти с психични разстройства, психотични разстройства, сърдечно-съдови, белодробни, чернодробни и бъбречни заболявания.

Пациентите, получаващи SIRIO ®, трябва да избягват да използват машини или да управляват моторни превозни средства поради документирани пристъпи на сън и намаляване на способностите за възприемане, които са широко документирани след употребата на Levodopa.

SIRIO ® съдържа лактоза като съставка, поради което е противопоказана при пациенти с ензим лактазен дефицит, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция и галактоземия.

Препоръчва се лекарството да се съхранява извън обсега на деца.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Горните противопоказания за употребата на SIRIO ® се простират и до бременността и до следващия период на кърмене, предвид липсата на проучвания, които да могат да характеризират напълно профила на безопасност на неговите активни съставки за здравето на плода и кърмачето.,

Взаимодействия

Пациентът, лекуван със SIRIO ®, трябва да избягва контекстното предположение за:

антихипертензивни лекарства за риск от постурална хипотония;
антидепресанти, за потенциалните странични ефекти, свързани с едновременния прием на Levodopa;
Фенотиазини, фенитоин, папаверин и други активни вещества, способни да променят нормалните фармакокинетични свойства на Levodopa.

Противопоказания SIRIO ® - Мелеводопа + Карбидопа

Употребата на SIRIO ® е противопоказана при пациенти свръхчувствителни към активното вещество или към някое от помощните вещества и при пациенти с тежко чернодробно и бъбречно заболяване, при пациенти с тесноъгълна глаукома, миокарден инфаркт, съмнения за лезии на меланом, при пациенти. на възраст под 18 години, по време на бременност и кърмене.

Странични ефекти - Странични ефекти

Въпреки връзката с Carbidopa, тя позволява значително да се намалят потенциалните нежелани реакции, свързани с Levodopa, употребата на SIRIO ® може да доведе до появата на странични ефекти като гадене, повръщане, замаяност, психични нарушения, тахикардия, сънливост и умора.,

За щастие, честотата на клинично значимите странични ефекти, разпространени сред различните органи и апарати, за които често е необходимо да се коригира дозировката, е по-рядка.

Следователно е необходимо непрекъснато медицинско наблюдение и с оглед на високата честота на гореспоменатите нежелани реакции.