Визарсин - силденафил

Какво представлява Vizarsin?

Vizarsin е лекарство, което съдържа активното вещество силденафил. Предлага се под формата на бели, продълговати таблетки (25, 50 и 100 mg).

Vizarsin е "генерично лекарство". Това означава, че е аналогично на „референтно лекарство“, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено „Виагра“. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Vizarsin?

Vizarsin се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (наричана още импотентност), което е невъзможност за постигане или поддържане на ерекция, достатъчна за задоволителна сексуална активност. Необходима е сексуална стимулация, за да може Vizarsin да действа.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как се използва Vizarsin?

Препоръчваната доза Vizarsin е 50 mg, ако е необходимо, да се приема приблизително един час преди сексуалната активност. Ако Vizarsin се приема по време на хранене, неговият ефект може да се прояви късно в сравнение с гладното. В зависимост от ефикасността и нежеланите реакции, дозата може да бъде повишена до 100 mg или намалена до 25 mg. Пациенти с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 25 mg. Не се препоръчва приемането на повече от една таблетка дневно.

Как действа Vizarsin?

Активното вещество във Vizarsin, силденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). Веществото действа като блокира ензима фосфодиестераза, който нормално намалява нивата на вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP). По време на нормалната сексуална стимулация, пенисът произвежда cGMP, който кара мускулите на порестата тъкан на пениса (corpora cavernosa) да се отпуснат, позволявайки притока на кръв в гореспоменатите тела, което води до ерекция. Като блокира намаляването на cGMP, Vizarsin възстановява еректилната функция. Сексуалната стимулация винаги е необходима, за да се получи ерекция.

Какви проучвания са проведени с Vizarsin?

Тъй като Vizarsin е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.

Какви са рисковете и ползите, свързани с Vizarsin?

Тъй като Vizarsin е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се предполага, че ползите и рисковете от лекарството са еднакви.

Основания за одобряване на Vizarsin?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Vizarsin има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Viagra. Ето защо становището на CHMP е, че както в случая на Viagra, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча издаването на разрешение за търговия с Vizarsin.