Какво представлява Clopidogrel TAD?
Clopidogrel TAD е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел. Предлага се в кръгли таблетки с розов цвят (75 mg).
Clopidogrel TAD е "генерично лекарство". Това означава, че Clopidogrel TAD е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Plavix. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.
За какво се използва Clopidogrel TAD?
Clopidogrel TAD е показан за профилактика на атеротромботични събития (проблеми, дължащи се на кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни. Clopidogrel TAD може да се прилага на следните групи пациенти:
- пациенти, които са имали скорошен миокарден инфаркт (инфаркт). Лечението с Clopidogrel TAD може да започне в рамките на няколко дни и 35 дни след атаката;
- пациенти с скорошен исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на област от мозъка). Лечението с Clopidogrel TAD може да започне между седем дни и шест месеца след инсулт;
- пациенти с периферна артериална болест (проблеми с кръвообращението в артериите).
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва Clopidogrel TAD?
Стандартната доза Clopidogrel TAD е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, по време или след хранене.
Как действа Clopidogrel TAD?
Активното вещество в Clopidogrel TAD, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация, което помага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци. Коагулацията на кръвта настъпва в резултат на действието на специални кръвни клетки, тромбоцитите, които агрегират (прикрепят се един към друг). Клопидогрел блокира тромбоцитната агрегация чрез предотвратяване на свързването на вещество, наречено ADP, към специфичен рецептор на повърхността му. Това предпазва тромбоцитите да станат "лепкави", намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци и спомагайки за предотвратяване на друг инфаркт или инсулт.
Какви проучвания са проведени на Clopidogrel TAD?
Тъй като Clopidogrel TAD е генерично лекарство, проучванията са ограничени до изследвания, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Clopidogrel TAD?
Тъй като Clopidogrel TAD е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Основания за одобряване на Clopidogrel TAD?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel TAD има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Plavix. Следователно становището на CHMP е, че както в случая с Plavix, ползите превишават установените рискове. Поради това Комитетът препоръчва издаването на разрешение за пускане на пазара на Clopidogrel TAD.
Допълнителна информация за Clopidogrel TAD: \ t
На 23 септември 2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel TAD на Tad Pharma GmbH.
За пълната версия на EPAR на Clopidogrel TAD кликнете тук.
Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство е също на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 07-2009.
