Clopidogrel Qualimed

Какво представлява Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел. Предлага се в кръгли таблетки с розов цвят (75 mg).

Clopidogrel Qualimed е "генерично лекарство", което означава, че Clopidogrel Qualimed е аналогичен на "референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС). За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed е показан за профилактика на атеротромботични събития (проблеми, дължащи се на кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни. Clopidogrel Qualimed може да се прилага при следните групи пациенти:

пациенти, които са имали скорошен миокарден инфаркт (инфаркт). Лечението с Clopidogrel Qualimed може да започне между няколко дни и 35 дни след атаката;
пациенти с скорошен исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на област от мозъка). Лечението с Clopidogrel Qualimed може да започне между седем дни и шест месеца след инсулт;
пациенти с периферна артериална болест (проблеми с кръвообращението в артериите).

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как се използва Clopidogrel Qualimed?

Стандартната доза Clopidogrel Qualimed е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, по време на или извън храненето.

Как действа Clopidogrel Qualimed?

Активното вещество в клопидогрел Квалимед, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация, което спомага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. Коагулацията на кръвта настъпва в резултат на действието на специални кръвни клетки, тромбоцитите, които агрегират (прикрепят се един към друг). Клопидогрел блокира тромбоцитната агрегация чрез предотвратяване на свързването на вещество, наречено ADP, към специфичен рецептор на повърхността му. Това предпазва тромбоцитите да станат "лепкави", намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци и спомагайки за предотвратяване на друг инфаркт или инсулт.

Какви проучвания са проведени на Clopidogrel Qualimed?

Тъй като Clopidogrel Qualimed е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Clopidogrel Qualimed?

Тъй като Clopidogrel Qualimed е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Основания за одобряване на Clopidogrel Qualimed?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Qualimed има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Plavix. Следователно становището на CHMP е, че както в случая с Plavix, ползите превишават установените рискове. Комитетът препоръчва на Clopidogrel Qualimed да бъде издадено разрешение за употреба.