PROTAPHANE ® - човешки изофан инсулин

PROTAPHANE ® е лекарство на базата на човешки изофан инсулин

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Човешки изофан инсулин за инжекционна употреба - инсулини и аналози

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания PROTAPHANE ® - човешки изофан инсулин

PROTAPHANE ® е показан за лечение на инсулинозависима диабетна патология и гестационен диабет.

Механизъм на действие PROTAPHANE ® - човешки изофан инсулин

Изофан-инсулинът, съдържащ се в PROTAPHANE®, е аналог на човешкия инсулин, получен в лабораторията от Saccaromices Cerevisiae и комплексиран с протамин сулфат.

Както е известно, фармакокинетичните свойства на инсулина, по същество са свързани с пътя на въвеждане и начина на доставяне на лекарството, в този случай са зависими от присъствието на протамин, и които позволяват на инсулин изофан да действа за около 90 минути, за да достигне до максимална активност между четвъртия и дванадесетия час до двадесет и четвъртото.

Подобно на ендогенния хормон, екзогенният инсулин достига инсулин-чувствителни тъкани, като мастна и мускулна тъкан, през кръвния поток, увеличавайки усвояването и използването на кръвната глюкоза, насочена към гликолиза, синтеза на гликоген и липогенезата.

В същото време хипогликемичният ефект на инсулина също се изразява чрез модулиране на чернодробните метаболитни дейности, полезни за намаляване на производството и секрецията на ендогенна глюкоза.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ИНСУЛИНАРНА ТЕРАПИЯ В ДИАБЕТИЧНИЯТ ПАЦИЕНТ НА ВТОРИЯ ТИП

В най-тежките случаи на втори тип захарен диабет, пероралната хипогликемична терапия не е в състояние да доведе до добър гликемичен контрол, излагайки пациента на дори сериозни рискове. В това проучване е показано, че прилагането на междинен инсулин, като изофан, може да доведе до добър гликемичен контрол за кратко време, което значително намалява концентрацията на гликозилиран хемоглобин.

2. МЕДИЦИНСКИ УСТРОЙСТВА: ПРЕДИМСТВА И ТРУДНОСТИ.

Ако пускането на пазара на лесни за употреба медицински изделия за пациенти с диабет като предварително напълнени писалки или патрони значително опрости живота на пациента с диабет, също така е вярно, че неправилното приготвяне може да промени нормалните терапевтични свойства на лекарството чрез предотвратяване добър гликемичен контрол. Затова е полезно да се подчертае значението на комуникацията между пациентите и пациентите, необходима за оптимизиране на ефективността на терапията.

3. ИНСУЛИНАЛНА ТЕРАПИЯ И ИНФЛАМНИ МАРКЕРИ

Известно е, че храната, особено когато е прекомерна, може да предизвика възпалителен отговор към чревното ниво, в много случаи впечатляващ. В това проучване е показано, че инсулин изофан, въпреки че се различава значително от постпрандиалния гликемичен контрол в сравнение с инсулин аспарт, все пак може да гарантира значително намаляване на маркерите на възпалението в непосредствения период след хранене.

Начин на употреба и дозиране

PROTAPHANE ® 100 IU / ml инсулин човешки изотан инжекционни 3 ml патрони или 3 ml предварително напълнени писалки:

въпреки че може да показва оптимален терапевтичен диапазон между 0, 5 - 1 IU / kg за диабетици от първия тип и 0, 3 - 0, 6 IU / kg за пациенти с диабет от втори тип, правилната доза може да бъде формулирана само от лекаря съгласно условията патофизиология на пациента и неговия гликемичен контрол.

PROTAPHANE ® може да се комбинира с редовен или бърз инсулин, който се приема по време на основните хранения.

Инжектирането на изофан инсулин трябва да се извършва подкожно на нивото на бедрото или корема, за предпочитане по разписание и повтарящо се ежедневно.

Предупреждения PROTAPHANE ® - човешки изофан инсулин

Лекарствената терапия с инсулин трябва да бъде предшествана и придружена от редовно проследяване на нивата на кръвната захар, здравословното състояние на пациента и неговите хранителни навици.

Всъщност може да се наложи коригиране на дозата на инсулина, дори по време на терапията, за да се осигури добър гликемичен контрол и да се избегнат дори сериозни метаболитни нарушения като хипогликемични кризи.

Освен това, предвид честотата на това странично събитие, е целесъобразно пациентът да може да разпознае предупредителните симптоми навреме и следователно да прибягва до навременни средства за защита, които могат да предотвратят влошаването на клиничната картина.

Хипогликемичните епизоди често са съпътствани от намаляване на реактивните и възприемчиви способности на пациента, което прави опасно използването на машини и моторни превозни средства.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Гестационният диабет е състояние, което засяга около 3% от бременните жени и че при лошо компенсиране може сериозно да се наруши развитието и здравословното състояние на плода.

Днес, инсулинът представлява единствената терапевтична подкрепа, способна да гарантира добър гликемичен контрол, чиято терапевтична активност е добре характеризирана.

Взаимодействия

Едновременният прием на перорални хипогликемични средства, октреотид, анти-МАО, бета-блокиращи агенти, АСЕ инхибитори, салицилати, алкохол и анаболни стероиди може да повиши терапевтичния ефект на PROTAPHANE®, значително увеличавайки риска от хипогликемия.

Напротив, едновременното приложение на перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони и симпатикомиметици може да намали хипогликемичния ефект на изофан инсулина, което изисква възможно коригиране на дозата.

Също така е полезно да си спомните как симпатолитиците могат да прикрият някои важни признаци на хипогликемия, увеличавайки риска от сериозни реакции.

Противопоказания PROTAPHANE ® - човешки изофан инсулин

PROTAPHANE ® е противопоказан при хипогликемия и свръхчувствителност към човешки инсулин или неговите помощни вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Клиничните проучвания и внимателният мониторинг след пускането на пазара показват, че инсулиновата терапия може да бъде свързана с честотата на локални и системни странични ефекти.

Сред местните неблагоприятни ефекти е възможно да се опишат някои преходни характеристики като зачервяване, болка и сърбеж на мястото на инжектиране, а други с хронично течение като липоатрофия по време на инокулиране.

Стомашно-чревни нарушения, зрителни проблеми и системни реакции на свръхчувствителност са някои от по-рядките и преходни системни реакции, докато рискът от хипогликемия и неговите симптоми е много по-важен.