Enyglid - репаглинид

Какво представлява Enyglid?

Enyglid е лекарство, което съдържа активното вещество репаглинид и се предлага под формата на кръгли таблетки (бели: 0, 5 mg; жълти: 1 mg; роза: 2 mg).

Enyglid е генерично лекарство, което означава, че е аналогично на "референтното лекарство", вече разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено NovoNorm. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Enyglid?

Enyglid се използва при пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет). Лекарството се прилага в комбинация с режими на хранене и упражнения, насочени към намаляване на нивата на кръвната захар (захар) при пациенти, чиято хипергликемия (високи нива на кръвната захар) вече не може да се контролира чрез диета, загуба на тегло и физически упражнения. Enyglid може да се използва и в комбинация с метформин (друг антидиабет) при диабетици тип 2, чиито нива на кръвната захар не се контролират задоволително само с метформин.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Enyglid?

Enyglid трябва да се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене. Дозата трябва да се коригира, за да се получи най-добрия възможен контрол. Лекуващият лекар трябва редовно да измерва нивото на кръвната захар на пациента, за да определи най-ниската ефективна доза. Enyglid може да бъде показан и за диабетици тип 2, които обикновено са добре контролирани с диета, но които преминават през преминаваща фаза, в която тялото не може да регулира нивото на глюкозата в кръвта.

Препоръчителната начална доза е 0, 5 mg. Тази доза може да се увеличи след една или две седмици.

Ако пациентите преминат към Enyglid, докато вече използват друг антидиабет, препоръчваната начална доза е 1 mg.

Употребата на Enyglid не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години, тъй като няма информация за безопасността и ефикасността на продукта за тази възрастова група.

Как действа Ениглид?

Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза в кръвта или когато тялото не е в състояние ефективно да използва инсулин. Enyglid помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контрол на диабет тип 2.

Какви проучвания са проведени на Enyglid?

Тъй като Enyglid е генерично лекарство, проучванията са ограничени до изследвания, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство NovoNorm. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Enyglid?

Тъй като Enyglid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, ползите и рисковете от лекарството се считат за същите като референтното лекарство.

Основания за одобряване на Enyglid?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че въз основа на изискванията в ЕС е доказано, че Enyglid има сравнимо качество и е биоеквивалентен на NovoNorm. Мнението на CHMP е, че както в случая с NovoNorm, ползите надвишават установените рискове. Поради това Комитетът препоръчва издаването на разрешение за пускане на пазара на Enyglid.