Какво представлява TRAVATAN?
TRAVATAN е бистър разтвор на капки за очи, съдържащ активната съставка травопрост.
За какво се използва TRAVATAN?
TRAVATAN е показан за намаляване на вътреочното налягане (вътре в окото). Използва се при пациенти с откритоъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в очите нараства, тъй като течността не може да изтече от окото) и при пациенти с очна хипертония (очно налягане над нормалното).
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва TRAVATAN?
Дозата е една капка TRAVATAN в засегнатото око или око веднъж дневно, за предпочитане вечер. Употребата на TRAVATAN не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст.
Как действа TRAVATAN?
Когато вътреочното налягане се повиши, той причинява увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана, разположена в задната част на окото) и зрителния нерв (нерв, използван за изпращане на сигнали от окото към мозъка), причинявайки сериозна загуба на зрението. и дори слепота. Чрез намаляване на налягането, TRAVATAN намалява риска от нараняване. Активното вещество в TRAVATAN, травопрост, е аналог на простагландини (изкуствено копие на естествено вещество, простагландин).
В окото простагландинът увеличава оттичането на водната течност (прозрачна течност вътре в окото) навън. TRAVATAN действа по същия начин, увеличавайки изтичането на водната течност, като по този начин намалява налягането в окото.
Какви проучвания са проведени на TRAVATAN?
TRAVATAN е проучен при 1 989 пациенти в три основни проучвания с продължителност 6-12 месеца. Всичките три проучвания сравняват травопрост с тимолол, лекарството, което се използва обикновено при лечение на глаукома. Едно от трите проучвания включва също сравнение с латанопрост (друг аналог на простагладин, използван за лечение на глаукома). Основната мярка за ефективност е намаляването на вътреочното налягане. Друго проучване сравнява ефикасността на TRAVATAN като допълнителна терапия при лечението на пациенти, които вече са употребявали тимолол (427 пациенти, които са продължили 6 месеца).
Какви ползи от TRAVATAN са установени в проучванията?
Доказано е, че TRAVATAN е поне толкова ефективен, колкото тимолол и е толкова ефективен, колкото латанопрост за намаляване на вътреочното налягане. Комбинираното лечение с TRAVATAN и тимолол води до по-нататъшно намаляване на вътреочното налягане при неконтролирани пациенти, приемащи самостоятелно тимолол.
Какви са рисковете, свързани с TRAVATAN?
Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при употребата на TRAVATAN (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са очната хиперемия (повишено кръвоснабдяване на окото, което причинява дразнене и зачервяване на окото) и промени в миглите, включително увеличаване на дължината, дебелината или броя на миглите. За пълния списък на всички наблюдавани при TRAVATAN нежелани реакции - вижте листовката.
TRAVATAN не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към травопрост или някоя от другите съставки. TRAVATAN съдържа бензалкониев хлорид, който може да направи меките контактни лещи непрозрачни. Ето защо, хората, които носят меки контактни лещи, трябва да обърнат специално внимание.
Основания за одобряване на TRAVATAN?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от TRAVATAN надвишават рисковете, свързани с лечението на повишено вътреочно налягане при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертония и затова препоръчва да бъде лицензиран. пускане на пазара.
Повече информация за TRAVATAN
На 27 ноември 2001 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за TRAVATAN на Alcon Laboratories (UK) Limited.
Разрешението за пускане на пазара беше подновено на 27 ноември 2006 г.
За пълната версия на EPAR на TRAVATAN кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 02-2007.
