SEFAL ® - Алфакалцидол

SEFAL ® е лекарство на базата на Алфакалцидол

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Витамин D

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания SEFAL ® - Алфакалцидол

SEFAL ® е показан при лечението на костни заболявания като рахит, остеомалация и остеопороза, свързани с недостиг на витамин D поради бъбречна недостатъчност.

SEFAL ® Механизъм на действие - Алфакалцидол

Алфакалцидол, наричан също алфа-хидроксихолекалциферол, е биологично активен синтетичен продукт, получен от витамин D, който има същите ефекти като общия активиран витамин D (1, 25-OH-D3), без да се изисква бъбречна интервенция.

Възможността за заобикаляне на бъбречния метаболизъм позволява употребата на това лекарство при пациенти с намалена хидроксилна способност, свързана с ограничаване на бъбречните или екстраренальни заболявания.

Освен това, благоприятните фармакокинетични свойства на SEFAL®, характеризиращи се с много по-кратък полуживот, позволяват значително да се намалят страничните ефекти на предозиране с витамин D и относителния риск от хиперкалциемия, като по този начин лечението става по-безопасно и по-лесно управляемо.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ALFACALCIDOLO И ALENDRONATE в сравнение

Проучване, демонстриращо по-голяма ефикасност на бифосфонатите при лечението на пациенти с висок риск от костни фрактури. В светлината на тези данни трябва да се има предвид, че само алфакалцидол не може да доведе до особено важни резултати.

2. ALFACALCIDOLO И CALCIO-ALCAL СИНДРОМ

Казус, който показва как ежедневната употреба на алфакалцидол може да бъде причина за калциево-алкален синдром и следователно е придружена от генерализирана слабост и скованост.

3. Неефективност на алфакалицида

Интересен доклад от случая, показващ, че в случай на неефективност на пероралния хексафалкакол, интрамускулното приложение на ерго калциферол може да бъде ефективно за подобряване на здравословното състояние на пациента.

Начин на употреба и дозиране

SEFAL ®

Меки капсули от 0, 25-1 мкг алфакалцидол:

лечението трябва да започне с прилагане на 1 mcg алфакалцидол на ден и да продължи с минималната доза, необходима за гарантиране на желания терапевтичен ефект.

Цялата терапевтична процедура трябва при всички случаи да се контролира от Вашия лекар.

Дозите на SEFAL ® варират значително в педиатричната възраст.

Предупреждения за SEFAL ® - Алфакалцидол

Цялото лечение със SEFAL ® трябва да бъде придружено от редовно проследяване на концентрациите на калций и различни електролити, за да се избегне появата на хиперкалциемия и свързаните с нея усложнения.

Наблюдението на тези стойности също е важно, за да се оптимизира терапевтичната ефективност на лекарството чрез модулация на използваните дози .

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Употребата на SEFAL ® е противопоказана по време на бременност и кърмене поради липсата на клинични проучвания, демонстриращи безопасността на алфакалцидол върху здравето на плода.

Взаимодействия

Едновременният прием на антиконвулсанти и антиепилептици може да повиши изискванията за витамин D, като по този начин изисква допълнителна корекция на дозата на SEFAL®.

Също така би било подходящо да се обърне внимание на едновременната употреба на лекарства, способни да модулират метаболизма на калций, фосфор и магнезий, за да се избегне появата на електролитни дисбаланси.

Противопоказания SEFAL ® - Алфакалцидол

SEFAL ® е противопоказан при хиперкалциемия или свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Приложението на SEFAL ® е обикновено безопасно и няма клинично значими странични ефекти, ако се извършва съгласно подходящи медицински показания.

По-високи или дългосрочни дози могат вместо това да доведат до поява на гадене, диария, анорексия, загуба на тегло, полиурия, изпотяване, главоболие, жажда, замаяност, хиперкалциемия, хиперкалциурия и хиперфостемия с подобни усложнения.

Ниският полуживот на лекарството, обаче, улеснява възстановяването на оптимални здравни условия за кратко време след спирането на лечението.