МИРАНОВА ® - Етинил естрадиол + левоноргестрел

MIRANOVA ® е лекарство на основата на етинил естрадиол + левоноргестрел

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Системни хормонални контрацептиви - Прогестин и естроген, фиксирана комбинация

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания MIRANOVA ® - Хапче против кражба

MIRANOVA® се използва като орален контрацептив.

МИРАНОВА ® Механизъм на действие - противозачатъчни хапчета

Пероралните контрацептиви от второ поколение, такива като MIRANOVA®, се характеризират с наличието на естроген като етинил естрадиол и синтетичен прогестоген като левоноргестрел, който частично намалява колатералните симптоми, свързани с оралната контрацепция.

От биологична гледна точка и двете активни съставки гарантират контрацептивното действие, действащо както на нервното ниво, чрез инхибиране на секрецията на хипоталамус на гонадотропини, полезни за правилното узряване на яйцеклетките, така и на маточното ниво, като модифицират химичните и физичните свойства на цервикалната слуз и ендометриума и в същото време повишаването на сперматозоидите в женския генитален тракт и евентуалното зарастване на ембриона е по-сложно.

Максималният контрацептивен обхват, който може да гарантира ефикасност от около 99, 9%, се наблюдава едва след първия месец от лечението и остава такъв чрез приемането на една таблетка на ден съгласно схемата на дозиране.

Това време очевидно е продиктувано от фармакокинетичните свойства на двата хормона, които представляват полуживот, близък до 24 часа.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ЕФЕКТИВНОСТ И СИГУРНОСТ НА МИРАНОВА

Проучване, демонстриращо профила на ефикасност и безопасност на контрацептиви с ниска доза в голям мащаб. Работата, която събира данни от над 13 хиляди жени, показва как приемът на Miranova може да гарантира добро контрацептивно покритие, което води до намаляване на интермитентното кървене при напредване на лечението.

2. ПРОДЪЛЖИТЕЛНА ИЛИ ЦИКЛИЧНА ТЕРАПИЯ

Известно е, че терапевтични схеми, различни от класическите циклични предположения, които предвиждат непрекъснато използване на контрацептив, са предложени за известно време. Тези изследвания показват, че контрацептивната ефективност и профилът на безопасност на двата протокола са практически сравними.

3. УСТНИ КОНТРАКТИВИ И АНТИДИАБЕТИЧНИ ЛЕКАРСТВА

Проучване, което успокоява много жени с диабет, в които е показано, че лираглутид, аналог на GLP-1, използван за лечение на диабет тип II, по никакъв начин не променя фармакокинетичния профил на етинилестрадиол / левоноргестрер, запазвайки неговата контрацептивна ефикасност.

Начин на употреба и дозиране

MIRANOVA® таблетки, покрити с 0, 02 mg етинилестрадиол и 0, 1 mg левоноргестрел:

ако употребата на перорални контрацептиви за първи път се използва като метод на контрацепция, приемът на тези лекарства трябва да започне на първия ден от менструацията и да продължи през следващите 21 дни.

Този цикъл трябва да бъде последван от 7-дневен период на суспензия, при който обикновено трябва да се наблюдава кръвоизлив, подобен на менструацията, и да се свърже с ефектите от отсъствието на хормони върху лигавицата на ендометриума.

Максималната контрацептивна ефикасност се постига чрез ежедневно приложение на MIRANOVA ® едновременно, като се има предвид времето на полуживот на двете активни съставки, докато това покритие има тенденция да губи ефективност след 36 часа от последния прием на таблетката, за да бъде допълнително намален в следващите 7 дни суспензия, в която физиологичният хормонален баланс има тенденция да се възстановява.

Предупреждения MIRANOVA ® - Хапче против кражба

Набирането на MIRANOVA ® трябва задължително да бъде предшествано от внимателен гинекологичен преглед, полезен за оценка на здравословното състояние на пациента, целесъобразността на предписването и наличието на условия, предразполагащи към развитието на странични ефекти.

По-специално, наличието на съдови и сърдечни проблеми, рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания като тютюнопушене и затлъстяване, промени в чернодробната и бъбречната функция, неврологичните и психиатричните нарушения и метаболитни заболявания като диабет, могат да увеличат риска от поява на дори сериозни нежелани реакции. сериозно нарушаване на здравословното състояние на пациента.

Следователно, при тези състояния е специално посочено медицинско наблюдение и наличие на периодични контроли, полезни за оценка на възможното начало на ранни предупредителни признаци на големи патологични събития.

MIRANOVA ® съдържа лактоза, така че приемът му при пациенти с ензим лактазен дефицит, глюкоза / галактоза малабсорбция или непоносимост към лактоза може да бъде свързан с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Въпреки случайната експозиция на човешки естро-прогестогенни фетуси не е причинил особено сериозни странични ефекти, приемът на MIRANOVA ® по време на бременност остава противопоказан.

Освен това, способността на етинилестрадиол и левоноргестрел да пресичат филтъра на гърдата и да се концентрират в кърмата може да изложи кърмачето на опасни странични ефекти.

В светлината на тези данни МИРАНОВА ® е противопоказан дори по време на кърменето.

Взаимодействия

Чернодробният метаболизъм, на който са изложени и етинил естрадиол и левоноргестрел, излага MIRANOVA ® на риска от фармакокинетични вариации, така че да се компрометира контрацептивната ефикасност на лекарството.

Всъщност едновременният прием на активни съставки като рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни препарати, антибиотици, билкови лекарства като жълт кантарион, способен да променя активността на цитохромните ензими, участващи в естрогенния и прогестинов метаболизъм, може да причини значителни промени от фармакокинетична гледна точка, така че да се намали контрацептивната ефикасност на лекарството.

Следователно, контекстуалното допускане на други лекарства трябва задължително да бъде предшествано от медицинска консултация и евентуално комбинирано с други методи за контрацепция.

Противопоказания MIRANOVA ® - Хапче против кражба

MIRANOVA ® е противопоказан при настояща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, невропсихиатрични нарушения, недиагностицирани хинекологични заболявания и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Прилагането на перорални контрацептиви често е придружено от появата на странични ефекти като гадене, коремна болка, наддаване на тегло, главоболие, мигрена, промени в настроението и повишена чувствителност на гърдата с нежност.

По-рядко и особено при предразположени пациенти са наблюдавани клинично по-значими нежелани реакции като тромбоемболични събития, хипертония, коронарна артерия, хиперлипидемия и холестатична жълтеница.