Zytiga - абиратерон ацетат

Какво представлява Zytiga - абиратерон ацетат?

Zytiga е лекарство, съдържащо активното вещество абиратерон ацетат. Предлага се под формата на таблетки (250 mg).

За какво се използва Zytiga - абиратерон ацетат?

Zytiga е показан за лечение на рак на простатата (жлеза на мъжката репродуктивна система) при възрастни мъже.

Използва се, когато карциномът е метастатичен (той се е разпространил в други части на тялото) и когато медицинската кастрация (прекъсване на производството на мъжки хормони в тялото) или антитуморната терапия на базата на доцетаксел не дава или престава да дава резултати задоволително.

Zytiga се дава заедно с лекарствените продукти преднизон или преднизолон.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как се използва Zytiga - абиратерон ацетат?

Таблетките Zytiga трябва да се поглъщат цели с вода поне два часа след хранене. Храната не може да се консумира най-малко един час след приема на таблетките. Препоръчителната доза е четири таблетки веднъж дневно. При пациенти, които развиват проблеми с черния дроб, лечението трябва да се спре. Лечението може да бъде възобновено с намалена доза от лекарствения продукт, ако чернодробната функция се върне към нормалното, но трябва да се прекъсне отново, ако чернодробните нарушения се появят отново.

Как действа Zytiga - абиратерон ацетат?

Активното вещество в Zytiga, абиратерон ацетат, прекъсва производството на тестостерон (мъжки хормон) от организма. Абиратерон действа по този начин, като блокира ензим (вид протеин), наречен CYP17, който се открива в тестисите и другите части на тялото. Тъй като туморът се нуждае от определено количество тестостерон, за да оцелее и развие, спирането на производството на този хормон абиратерон ацетат може да забави растежа на рака на простатата.

Какви проучвания са проведени върху Zytiga - абиратерон ацетат?

Ефектите на Zytiga бяха анализирани в експериментални модели преди да бъдат изследвани при хора.

Zytiga е сравнен с плацебо (вещество без ефект върху тялото) в едно основно проучване, включващо 1 195 мъже с рак на простатата, при които заболяването се влошава въпреки медицинската кастрация или химиотерапия на базата на доцетаксел. Пациентите са лекувани с преднизон или преднизолон в комбинация със Zytiga или плацебо. Основната мярка за ефективност е общата преживяемост (колко дълго са живели пациентите).

Какви ползи от Zytiga - абиратерон ацетат са установени по време на проучванията?

Пациентите, лекувани със Zytiga, оцеляват почти 15 месеца след началото на терапията, докато пациентите, приемащи плацебо, са оцелели само за 11 месеца.

Какви са рисковете, свързани със Zytiga - абиратерон ацетат?

Най-честите нежелани реакции при Zytiga (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфекция на пикочните пътища, хипокалиемия (дефицит на калий в кръвта), хипертония (високо кръвно налягане) и периферни отоци (подуване на крайниците поради задържане). течности). За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Zytiga, вижте листовката.

Zytiga не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активното вещество или към някое от другите вещества. Лекарството не е предназначено за употреба при жени и употребата му е забранена при жени, които са фертилни или бременни.

Защо е одобрен Zytiga - абиратерон ацетат?

СНМР отбелязва, че Zytiga, прилаган едновременно с преднизон или преднизолон, подобрява преживяемостта на пациентите в сравнение с плацебо. Комитетът е наясно с факта, че съществуват много малко алтернативни терапии за метастатичен рак на простатата, който е напреднал въпреки медицинската кастрация или химиотерапия на базата на доцетаксел. Комитетът счита, че методът на приложение на Zytiga перорално може да представлява допълнителна полза от лекарството. И накрая, той отбеляза, че въпреки последиците от чернодробното заболяване в Zytiga все още не са напълно ясни, основните рискове са известни и управляеми. Поради това CHMP решава, че ползите от Zytiga са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.