наркотици

IOA - Противоугодно хапче

ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕНИЯТ НИКОГА НЕ СЕ УПРАВЛЯВА

Какво представлява IOA - против кражби?

IOA е лекарствен продукт, наличен в 24 бели "активни" таблетки, съдържащи активните вещества номегестрол ацетат (2, 5 mg) и естрадиол (1, 5 mg), както и четири "неактивни" жълти таблетки, които не съдържат активно вещество.

Какво представлява IOA - против кражби?

IOA е противозачатъчно хапче. Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате IOA - против кражбата хапче?

Една таблетка дневно трябва да се приема за периода, за който е необходима контрацепция, като се започне с таблетка, която е активна на първия ден от цикъла. IOA е представена в блистери от 28 таблетки (24 бели таблетки, последвани от 4 жълти таблетки), взети последователно чрез използване на марки за идентифициране на дните от седмицата за всяка таблетка.

Как действа IOA - противозаудително хапче?

IOA е съставно противозачатъчно хапче, съдържащо две активни съставки, номегестрол ацетат (прогестерон) и естрадиол (естроген). Естрадиол е аналогичен на хормон, който се произвежда естествено от яйчниците по време на менструалния цикъл. Nomegestrol ацетат е получен от хормона, наречен прогестерон, който също се произвежда от яйчниците по време на менструалния цикъл. IOA работи чрез промяна на хормоналния баланс на тялото за предотвратяване на овулацията, промяна на цервикалната слуз и изтъняване на ендометриума (лигавицата на матката).

Какви проучвания са проведени върху IOA - противокражбени хапчета?

Преди да бъдат изследвани при хора, ефектите на IOA са анализирани в експериментални модели.

IOA е проучен в две основни проучвания, включващи 4 433 жени на възраст между 18 и 50 години. На участниците бяха дадени както IOA, така и друго противозачатъчно хапче, съдържащо дроспиренон и етинил естрадиол в продължение на една година (13 менструални цикъла). Основната мярка за ефективност е броят на жените на възраст между 18 и 35 години, които са били бременни по време на или малко след лечението, изразени по отношение на бременността с помощта на "индексите на Перла". Индексът Pearl е стандартен начин за измерване на ефективността на контрацептивите, който измерва колко нежелани бременности се срещат при 100 жени-години (съответстващи на 1300 менструални цикъла). Нисък индекс на Pearl представлява по-малка възможност за бременност.

Няма данни за IOA при юноши под 18-годишна възраст.

Какви ползи е показал IOA - против хапче против кражба?

При жени на възраст между 18 и 35 години индексът Pearl е приблизително равен на 0, 4 за IOA и 0, 8 за сравнителното лекарство в първото проучване и е равен на 1, 2 за IOA. и 1.9 за сравнителното лекарство във второто проучване.

Какви са рисковете, свързани с IOA - Anti-theft Pill?

Най-честите нежелани реакции при IOA (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са акне и промени в менструалния цикъл (т.е. липса или нередност). За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при IOA, вижте листовката.

IOA не трябва да се прилага при жени, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към номегестрол ацетат, естрадиол или някоя от другите съставки. Не трябва да се използва от жени, които имат или са имали венозна или артериална тромбоза (кръвни съсиреци във вените или артериите), включително инсулти или инфаркти или представляващи някои рискови фактори за тромбоза (много високо кръвно налягане, диабет с кръвоносни съдове, високи нива на холестерол). Не трябва да се прилага при жени, които изпитват нарушения в кръвосъсирването (като дефицит на протеин С), мигрена с аура (зрителни или други симптоми), тежки чернодробни проблеми с черния дроб, които не функционират нормално, някои видове рак или ненормално кървене на гениталната област, чиято причина не е диагностицирана. За пълния списък на ограниченията за употреба, вижте листовката.

Защо е одобрен IOA - против кражба Pill?

CHMP решава, че ползите от IOA надвишават рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.

Повече информация за IOA - противозачатъчни хапчета

На 16 ноември 2011 г. Европейската комисия издаде разрешение за пускане на пазара на IOA, валидно в целия Европейски съюз.

За повече информация относно терапията с IOA прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Последна актуализация на това резюме: 11-2011.