Repaglinide Teva

Какво представлява Repaglinide Teva?

Repaglinide Teva е лекарство, което съдържа активното вещество репаглинид. Предлага се под формата на кръгли таблетки (сини: 0, 5 mg; жълти: 1 mg; праскова: 2 mg).

Repaglinide Teva е "генерично лекарство", което означава, че е аналогично на "референтното лекарство", вече разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено NovoNorm. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Repaglinide Teva?

Repaglinide Teva се използва при пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет). Използва се в комбинация с диета и упражнения за понижаване на нивата на кръвната захар (захар) при пациенти, чиято хипергликемия (високи нива на кръвната захар) вече не може да се контролира чрез диета, загуба на тегло и физически упражнения. Repaglinide Teva може да се използва и в комбинация с метформин (друг антидиабет) при диабетици тип 2, чиито нива на кръвната захар не се контролират задоволително само с метформин.

Как да използвам Repaglinide Teva?

Repaglinide Teva трябва да се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко хранене. Дозата трябва да се коригира, за да се получи най-добрия възможен контрол. Лекуващият лекар трябва редовно да измерва нивото на кръвната захар на пациента, за да определи най-ниската ефективна доза. Repaglinide Teva може да се използва и за диабетици тип 2, които обикновено са добре контролирани чрез диета, но временно не могат да регулират кръвната захар.

Препоръчителната начална доза е 0, 5 mg. Тази доза може да се увеличи след една или две седмици. Ако пациентите преминат към Repaglinide Teva, докато вече използват друг антидиабет, препоръчваната начална доза е 1 mg.

Как действа Repaglinide Teva?

Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза в кръвта или когато тялото не е в състояние ефективно да използва инсулин. Repaglinide Teva помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контрол на диабет тип 2.

Какви проучвания са проведени на Repaglinide Teva?

Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).

Какви са рисковете и ползите, свързани с Repaglinide Teva?

Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Основания за одобряване на Repaglinide Teva?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Repaglinide Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на NovoNorm. Мнението на CHMP е, че както в случая с NovoNorm, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръчва на Repaglinide Teva да бъде издадено разрешение за употреба.