Едурант - Рилпивирина

Какво представлява Edurant - Rilpivirine?

Edurant е лекарство, съдържащо активното вещество рилпивирин, което се предлага под формата на таблетки (25 mg).

За какво се използва Edurant - Rilpivirine?

Edurant е показан в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на възрастни пациенти, заразени с HIV-1 (вирус на човешка имунна недостатъчност тип 1), вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН). Лекарството се използва само при пациенти, които никога не са били лекувани преди това с HIV инфекция и които имат нива на ХИВ в кръвта (вирусен товар), които не надвишават 100 000 копия на HIV-1 RNA / ml.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как се използва Edurant - Rilpivirine?

Лечението с Edurant трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на HIV инфекцията. Препоръчителната доза Edurant е една таблетка, приемана веднъж дневно. Edurant трябва да се приема с храна.

Как действа Edurant - Rilpivirine?

Едурант е антивирусно лекарство. Активното вещество в Edurant, rilpivirine, е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI). Той блокира активността на обратната транскриптаза, ензим, продуциран от HIV-1, който позволява на вируса да заразява клетките на тялото и да се възпроизвежда. Чрез инхибиране на ензима, Edurant, приет в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството на HIV в кръвта, поддържайки го на ниско ниво. Edurant не лекува HIV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и началото на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.

Какви проучвания са проведени върху Edurant - Rilpivirine?

Първоначално ефектите на Edurant са изследвани върху експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.

Edurant е проучен в две основни проучвания, включващи 1 368 пациенти с неинфектирана HIV-1 инфекция. В първото проучване Edurant е сравнен с друг NNRTI, наречен ефавиренц: и двете лекарства са прилагани едновременно с фиксиран режим на антивирусно лекарство, състоящ се от тенофовир дизопроксил и емтрицитабин. Във второто проучване Edurant се сравнява с ефавиренц: и двата лекарствени продукта се прилагат едновременно с фиксиран режим на антивирусни лекарства, съставени от тенофовир дизопроксил и емтрицитабин или два други нуклеозидни или нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза.

И в двете проучвания основната мярка за ефективност е намаляването на вирусния товар. Смята се, че пациентите с вирусен товар от по-малко от 50 копия на HIV-1 РНК / ml отговарят на лечението след 48-седмично лечение.

Какви ползи от Edurant - Rilpivirine са установени в проучванията?

Edurant, приет в комбинация с други антиретровирусни лекарства, е толкова ефективен, колкото и сравнителното лекарство за намаляване на нивото на HIV-1 в кръвта на пациента. Имайки предвид и двете проучвания като цяло, 84% от лекуваните с Edurant пациенти в сравнение с 82% от лекуваните с ефавиренц пациенти се повлияват от терапията след една година.

Какви са рисковете, свързани с Edurant - Rilpivirina?

Най-честите нежелани реакции при Edurant (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене и повишен общ холестерол, повишаване на LDL холестерола (липопротеин с ниска плътност), повишена панкреатична амилаза (ензим, произведен в панкреас, който разгражда нишестето в захари) и увеличава трансаминазите (чернодробни ензими). За пълния списък на всички наблюдавани при Edurant нежелани реакции - вижте листовката.

Edurant не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към рилпивирин или някоя от другите съставки. Edurant не трябва да се използва в комбинация със следните лекарства, тъй като те могат да намалят нивото на рилпивирин в кръвта и вследствие на това да намалят ефективността на Edurant:

карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства, използвани за лечение на \ t
рифабутин, рифампицин и рифапентин (антибиотици)
омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (инхибитори на протонната помпа, използвани за намаляване на стомашната киселина)
Системен дексаметазон (противовъзпалително лекарство и стероиден имуносупресант), освен ако не се използва като еднократна доза
продукти, съдържащи жълт кантарион (билков продукт, използван за лечение на депресия)

Защо Edurant - Rilpivirina беше одобрен?

CHMP заключава, че Edurant, в комбинация с други антиретровирусни лекарства, има същата ефикасност като основния NNRTI, който понастоящем се използва при лечение на първа линия на пациенти с HIV-1 инфекция. Комисията отбелязва, че Edurant произвежда по-малко нежелани ефекти в ранните етапи на лечението и предлага предимството, че може да се приема в една таблетка веднъж дневно. Въпреки това CHMP отбелязва известен риск, че HIV-1 може да развие резистентност към рилпивирин, който изглежда е по-нисък при пациенти с по-нисък вирусен товар. Поради това CHMP решава, че ползите от Edurant са по-големи от рисковете при пациенти с нисък вирусен товар от HIV-1 и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба за тази група пациенти.