Какво представлява Tamiflu?
Tamiflu е лекарство, съдържащо активното вещество озелтамивир. Предлага се под формата на капсули (жълто: 30 mg; сиво: 45 mg; жълто и сиво: 75 mg) и на прах за перорална суспензия (12 mg / ml).
За какво се използва Tamiflu?
Tamiflu се използва за лечение или профилактика на грип при пациенти на възраст над една година: \ t
- при лечение на грип, той може да се използва при пациенти, които проявяват симптоми на грип, когато е известно, че грипният вирус циркулира в общността, за предотвратяване на грип, той може да се използва при пациенти, които са били в контакт с засегнати хора. Това обикновено се прави за всеки отделен случай, но при изключителни обстоятелства, например, ако ваксината срещу грип не е достатъчна и при наличие на пандемия (глобална грипна епидемия), може да се обмисли сезонна превенция.
По време на грипна пандемия, Тамифлу може да се използва и за лечение или профилактика на грип при деца на възраст под една година. Лекарите трябва да решат дали да прилагат Tamiflu на деца в тази възрастова група, в зависимост от тежестта на болестта на грипния вирус и здравето на детето, за да се гарантира, че детето може да се възползва от лекарството.
Tamiflu не е заместител на ваксина срещу грип, а употребата му трябва да се основава на официални препоръки.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва Tamiflu?
При лечение на грип Tamiflu трябва да се прилага през първите два дни от появата на симптомите. Лекарството се приема в еднократна доза два пъти дневно в продължение на пет дни.
При профилактика на грип Tamiflu трябва да се прилага през първите два дни от контакт с засегнатите. Лекарството се приема в еднократна доза веднъж дневно в продължение на най-малко 10 дни след контакт с инфектиран индивид. В случай на използване на Tamiflu по време на грипна епидемия, дозата може да се прилага до шест седмици.
Дозата Tamiflu за възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg. При деца с тегло под 40 kg, дозата се коригира до тяхното тегло, като се използват капсули с по-ниски дози
(30 или 45 mg) или перорална суспензия. Ако прахът за перорална суспензия не е наличен, фармацевтът може да приготви разтвор, като използва съдържанието на капсулите, или съдържанието на капсулите може да се смеси вкъщи с подсладена храна. Дозите трябва да бъдат намалени при пациенти с бъбречни проблеми. За цялата информация вижте листовката.
Как действа Tamiflu?
Активното вещество на Tamiflu, oseltamivir, действа специално върху грипния вирус, блокирайки някои от ензимите на повърхността му, известни като невраминидаза. Когато тези ензими са блокирани, вирусът не може да се разшири. Озелтамивир действа върху невраминидазните ензими на инфлуенца А (най-често срещаната) и Б.
Какви проучвания са проведени на Tamiflu?
Tamiflu е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при проучвания за лечение на грип (проведено при 2 413 възрастни и юноши, 741 възрастни и 1 033 деца с най-малко една година). Ефикасността се измерва, като се използва форма за оценка, при която трябва да се отбележат симптомите (фебрилно състояние, мускулни болки, главоболие, възпалено гърло, кашлица, общ дискомфорт и хрема).
При профилактиката на грип Tamiflu е проучен при пациенти, които са били изложени на заболяването, тъй като член на семейството е получил вирус (962 случая) или по време на епидемия (1 562 лица на възраст от 16 до 65 години и 548 възрастни хора в старчески домове). Проучванията регистрират броя на случаите на грип, доказани чрез лабораторни изследвания. Едно проучване също изследва употребата на Tamiflu в семейна среда (277 семейства) както за лечението на засегнатото лице, така и за лечение или профилактика на грип при хора, които са в контакт с пациента.
Беше проведено ограничено проучване, за да се докаже, че препоръчваната доза Tamiflu произвежда нива на лекарство, подобни на ефективните дози при по-големи деца и възрастни в кръвта на деца на възраст един месец и една година. Tamiflu не е проучван при деца на възраст под един месец; въпреки това неговата употреба в тази възрастова група се основава на резултатите, наблюдавани при по-големи деца.
Какви ползи от Tamiflu са установени в проучванията?
При проучвания за лечение на възрастни Tamiflu съкращава хода на заболяването средно с 5, 2 дни при пациенти, лекувани с плацебо, на 4, 2 дни при пациенти, лекувани с Tamiflu. Средното намаление на продължителността на заболяването при деца на възраст от една до шест години е 1, 5 дни.
В проучванията за профилактика Tamiflu намалява честотата на грип сред хората, които са в контакт с болни пациенти. В проучването, проведено по време на епидемия, само 1% от хората, приемали Tamiflu, развиват грип след контакт, в сравнение с 5% от пациентите, лекувани с плацебо. В семейства с член, засегнат от грип, 7% от съжителстващите членове на семейството, които са приемали Тамифлу за превантивни цели, са се развили, в сравнение с 20% от тези, които не са били подложени на превантивно лечение.
Какви са рисковете, свързани с Tamiflu?
Най-честите нежелани реакции при Tamiflu при пациенти на възраст най-малко 13 години (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие и гадене. При деца на възраст една година и 12 години, най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повръщане и диария; подобни неблагоприятни ефекти се наблюдават при деца на възраст под една година. За пълния списък на всички наблюдавани при Tamiflu нежелани реакции - вижте листовката.
Tamiflu е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към озелтамивир или някоя от другите съставки.
Защо Tamiflu е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Tamiflu надвишават рисковете при лечението и профилактиката на грип. Поради това Комитетът препоръчва издаването на разрешение за търговия с Tamiflu.
Допълнителна информация за Tamiflu: \ t
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Tamiflu на Roche Registration Limited на 20 юни 2002 г. След пет години разрешението за пускане на пазара беше подновено за още пет години.
За пълната версия на EPAR на Tamiflu кликнете тук .
Последна актуализация на това резюме: 10-2009.
