Какво представлява Levitra?
Levitra е лекарство, което съдържа активното вещество варденафил. Предлага се под формата на оранжеви, кръгли таблетки (5, 10 и 20 mg).
За какво се използва Levitra?
Levitra се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (известна също като импотентност), което е невъзможност за постигане или поддържане на ерекция, достатъчна за задоволителна сексуална активност. Необходима е сексуална стимулация, за да може Levitra да влезе в сила.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание .
Как се използва Levitra?
Препоръчваната доза Levitra е 10 mg, която трябва да се приема със или без храна, приблизително 25 до 60 минути преди сексуалната активност. Ако Levitra се приема с храна с високо съдържание на мазнини, ефектът може да се забави. В зависимост от ефикасността и нежеланите реакции, дозата може да бъде увеличена до 20 mg или намалена до 5 mg. Пациенти с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 5 mg. Не се препоръчва приемането на повече от една таблетка дневно.
Как действа Levitra?
Активното вещество в Levitra, варденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). Той действа като блокира ензима фосфодиестераза, който нормално намалява нивата на вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP). По време на нормалната сексуална стимулация пенисът произвежда cGMP, който кара мускулите на порестата тъкан на пениса да се отпусне (кавернозни тела), позволявайки притока на кръв в кавернозното тяло, което предизвиква ерекция. Като блокира намаляването на cGMP, Levitra възстановява еректилната функция. Сексуалната стимулация винаги е необходима, за да се получи ерекция.
Какви проучвания са проведени с Levitra?
На Levitra са проведени четири основни проучвания върху 2 431 мъже на възраст от 20 до 83 години, в които лекарството е сравнено с плацебо (сляпо лечение). Едно проучване е проведено върху мъже с диабет и друго на пациенти, чиято простата е била отстранена. Основната мярка за ефективност е способността за получаване и поддържане на ерекция, открита чрез два попълнени въпросника у дома.
Какви ползи от Levitra са установени в проучванията?
Levitra е значително по-ефективен от плацебо при всички мерки и във всички проучвания.
Какви са рисковете, свързани с Levitra?
Най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие и зачервяване на кожата. За пълния списък на всички наблюдавани при Levitra нежелани реакции - вижте листовката.
Levitra е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към варденафил или някоя от другите съставки. Не трябва да се използва в случаите, когато сексуалната активност не се препоръчва (напр. При мъже, които имат сериозни сърдечни проблеми, като нестабилна стенокардия или тежка сърдечна недостатъчност). Не трябва да се приема и от хора, които са претърпели загуба на зрение поради проблеми с притока на кръв към зрителния нерв (неартеритна предна исхемична оптична невропатия - NAION). Levitra не трябва да се приема едновременно с нитрати (лекарства, използвани за лечение на ангина). Тъй като Levitra не е проучван при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни заболявания, хората, които имат проблеми с натиск или са имали инсулт или инфаркт през последните шест месеца, не трябва да го използват.
Levitra не трябва да се приема с лекарства като кетоконазол и итраконазол (за лечение на гъбични инфекции), мъже на възраст над 75 години или ритонавир и индинавир (за лечение на пациенти със СПИН).
Основания за одобряване на Levitra?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Levitra са по-големи от рисковете при лечението на мъже с еректилна дисфункция. Поради това Комитетът препоръчва на Levitra да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Levitra
На 6 март 2003 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за Levitra, валидно в целия Европейски съюз. Разрешението за пускане на пазара е подновено на 6 март 2008 г. Притежателят на разрешението за употреба е Bayer Schering Pharma AG.
За пълната версия на EPAR на Levitra, кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 07-2009.
