CLIMEN ® - естрадиол + ципротерон

CLIMEN ® е лекарство на основата на ценен естрадиол + ципротерон ацетат

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Женски сексуални хормони - прогестин и естроген

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания CLIMEN ® - естрадиол + ципротерон

CLIMEN ® се използва при хормонална заместителна терапия по време на менопауза и постменопаузална възраст.

Това лекарство може да се използва и за превенция на остеопороза при жени с висок риск от постклиматериална възраст.

Механизъм на действие CLIMEN ® - естрадиол + ципротерон

Комбинацията от естрогени и прогестогени, които откриваме в лекарства, предназначени за подобряване на симптомите в постклимактерична възраст, като CLIMEN®, е особено важна за поддържане на добро качество на живот дори и в този период.

Драстичното намаляване на естрогена, което съпътства менопаузата, всъщност води до редица симптоми на вазомоторна природа, като горещи вълни и неврологични симптоми като безсъние, промени в настроението и депресията, които представляват биологичен и социален проблем.

Освен това, отсъствието на тези хормони предизвиква метаболитно преоформяне на костното ниво, така че значително да се увеличи реабсорбцията в лицето на ограничен процес на остео-отлагане, което допринася за появата на хронични и инвалидизиращи заболявания като остеопороза.

Екзогенният прием на естроген на този етап от живота може да компенсира ендогенния дефицит, значително подобрява симптоматиката, но в същото време определя неконтролирания растеж на ендометриалните клетки, способни да стимулират хиперплазията и неопластичните трансформации.

В тази връзка, хормонозаместителната терапия също използва прогестогени и активни съставки като ципротерон, които са снабдени с антиандрогенна и прогестинова активност, за да контролират растежа на ендометриума чрез намаляване както на случаите на злокачествени трансформации, така и на появата на странични ефекти като хирзутизъм или акне.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ИЗСЛЕДВАНИЯ НА УЧЕНЕТО

Опит за изследване на сърдечносъдовите ефекти на женските полови хормони, извършени върху жени, подложени на хормонална заместителна терапия. За съжаление, изследването не доведе до статистически значими резултати, като се има предвид многобройните прекъсвания, регистрирани след появата на странични ефекти.

2. ХОРМОННА РЕХАБИЛИТАЦИЯ В ДИАБЕТ

Проучване, което показва, че хормонозаместителната терапия на базата на ципротерон и естрадиол, може да бъде особено показана при пациенти, страдащи от диабет от първия тип, като се имат предвид положителните метаболитни ефекти върху контрола на глюкозата

3. РЕХАБИЛИТЕЛНА ХОРМОННА ТЕРАПИЯ И АДИПОЗИТ

Доказано е, че хормонозаместителната терапия е ефективна за намаляване на наддаването на тегло с преобладаващо разпределение на мастната тъкан, както е описано след пристигането на периода на менопаузата.

Начин на употреба и дозиране

CLIMEN ®

2 mg бели таблетки с естрадиол валерат;

2 mg розово покрити таблетки от естрадиол валерат и 1 mg ципротерон ацетат:

схемата на дозиране включва приемане на бяла таблетка всеки ден по едно и също време през първите 11 дни, последвана от тази на розова таблетка за следващите 10 дни.

Цикълът на прием е разпръснат един с друг чрез период на седмично суспендиране, което може да доведе до кървене от суспензия, подобно на менструацията.

Съответствието с тази схема е опростено чрез графично конструиране на блистера, което позволява да се минимизират възможните грешки.

Предупреждения CLIMEN ® - естрадиол + ципротерон

Приемът на половите хормони трябва задължително да бъде предшестван от внимателен лекар-гинекологичен преглед за оценка на целесъобразността и възможното наличие на състояния, способни да увеличат честотата на страничните ефекти.

В тази връзка, жени с предразположение към развитие на неопластични и тромбоемболични нарушения, като лейомиоми (маточни фиброиди) или ендометриоза, история на тромбоемболични нарушения, рискови фактори за естроген-зависими тумори, напр. наследствена предразположеност (роднини от първа степен с рак на гърдата), хипертония, чернодробно заболяване, захарен диабет със или без съдово увреждане, холелитиаза, мигрена или главоболие (тежка степен), системен лупус еритематозус, анамнеза за хиперплазия на ендометриума, те трябва внимателно да преценят със своя лекар съотношението разходи / ползи, което ще произтича от използването на CLIMEN ®, за да изберат този вид терапия, само когато ползите са наистина значими и всички странични ефекти лесно се диагностицират и управляват.

CLIMEN® съдържа лактоза, така че приемането му при пациенти с дефицит на ензим лактаза, слабо усвояване на глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза, може да бъде свързано с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Приемът на КЛИМЕН ® е противопоказан по време на бременност, предвид потенциалните странични ефекти на естрогена върху здравето на плода.

В допълнение, способността на естрадиол и ципротерон да проникнат през филтъра на гърдата и да се концентрират в кърмата, разширява гореспоменатото противопоказание до следващия период на кърмене.

Взаимодействия

Чернодробният метаболизъм, на който са подложени както естрадиол, така и ципротерон, излага пациента на терапия с CLIMEN ® възможни клинично значими фармакологични взаимодействия.

По-точно, едновременното приемане на активни съставки, способни да модулират нормалната активност на цитохромните ензими, като примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (използван за лечение на епилепсия), рифампицин (използван за лечение на туберкулоза), ампицилин, тетрациклини, гризеофулвин (антибиотици, използвани за лечение на инфекциозни заболявания), ритонавир, модафинил и понякога жълт кантарион (hypericum perforatum) могат да предизвикат повишен метаболизъм на хормоните, съдържащи се в CLIMEN ®, намалявайки терапевтичната му ефективност.

Полезно е да запомните как приемът на половите хормони може да определи вариация на някои лабораторни показатели, свързани с функциите на щитовидната жлеза, черния дроб, бъбреците и надбъбречните жлези.

Противопоказания CLIMEN ® - естрадиол + ципротерон

CLIMEN ® е противопоказан в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, при вагинално кървене с неизвестен произход, рак на гърдата или зависими от естроген-прогестин тумори, нарушена чернодробна и бъбречна функция, тромбоемболични процеси или предходни

Странични ефекти - Странични ефекти

Хормонозаместителната терапия често е източник на многобройни странични ефекти от различно клинично протичане и различна честота.

Сред най-често срещаните странични ефекти, но за щастие клинично незначителни и лесно регресивни, е възможно да се наблюдава увеличаване на теглото, мигрена и главоболие, коремна болка, гадене, промени в менструалния поток, диспепсия, замаяност, повишена чувствителност и болка в гърдите.

Най-редки случаи са тревожност, промени в настроението, хирзутизъм, акне, астения, холелитиаза и панкреатит.

Най-голямо безпокойство обаче предизвиква повишената честота на тромбоемболична емболична, сърдечно-съдова и туморна тъкан, която е свързана с продължителната употреба на половите хормони.