Какво представлява и какво се използва Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Будезонид / Формотерол Тева Фарма BV е лекарство, съдържащо активните съставки budesonide и formoterol . Той се използва за лечение на астма при възрастни, когато е подходящо използването на асоциация. Може да се използва при пациенти, чието заболяване не се контролира адекватно чрез лечение с други антиастматични лекарства, наречени кортикостероиди и "краткодействащи бета2 агонисти", приемани чрез вдишване, или при пациенти, чието заболяване е адекватно контролирано чрез терапия. с кортикостероиди и "дългодействащи бета2 агонисти", взети чрез инхалация. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV е "хибридно" лекарство. Това означава, че Будезонид / Формотерол Тева Фарма BV е аналогичен на "референтно лекарство", което съдържа същите активни съставки, но се прилага с различен инхалатор. Референтното лекарство за Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV е Symbicort Turbuhaler.
Как да използвате Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание. Предлага се като инхалационен прах в преносим инхалатор; всяка инхалация осигурява фиксирана доза от лекарството. Будезонид / Формотерол Teva Pharma BV може да се използва за редовно лечение на астма.
По отношение на редовното лечение на астма, препоръчителната доза е една до четири инхалации два пъти дневно, в зависимост от използваната доза и тежестта на астмата. Като облекчаваща терапия за астма пациентите трябва да използват отделен инхалатор за облекчаване на симптомите. Пациентите, които трябва да извършат повече от осем инхалации на ден, трябва да се консултират с лекаря си, който ще обмисли смяна на терапията. За повече информация вижте листовката.
Как действа Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV?
Двете активни съставки на Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV са известни и се съдържат в различни лекарства, използвани за лечение на астма, самостоятелно или в комбинация с други лекарства. Будезонид принадлежи към група противовъзпалителни лекарства, известни като кортикостероиди. Действа подобно на естествените кортикостероидни хормони: чрез свързване към рецепторите на различни видове имунни клетки, той намалява активността на имунната система. Това от своя страна води до намаляване на освобождаването на вещества, участващи във възпалителния процес (включително хистамин), като по този начин спомага за запазване на дихателните пътища и позволява на пациента да диша по-лесно. Формотерол е дългодействащ бета2 агонист. Той действа чрез свързване с бета2 рецепторите в мускулите. Веднъж вдишан, той се свързва най-вече с тези рецептори в дихателните пътища, като предизвиква релаксация на мускулите, което от своя страна спомага за запазването на дихателните пътища, разширявайки и насърчава дишането на пациента.
Какви са ползите и рисковете от Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Проведени са проучвания, за да се покаже, че Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV е биоеквивалентен на референтния лекарствен продукт (т.е. произвежда същото ниво на активното вещество в организма) и че двете лекарства имат същия механизъм на действие. Следователно, ползите и рисковете от Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV се считат за същите като тези на референтното лекарство.
Основания за одобряване на Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба на Агенцията (CHMP) решава, че Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4, 5 микрограма и 320/9 микрограма показват, че имат сравним качествен профил и са биоеквивалентни на съответните дози. на Turbohaler на Symbicort. Поради това CHMP счита, че, както и в случая на Symbicort Turbohaler, ползите надвишават установените рискове и препоръчва издаването на разрешение за търговия с Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV
Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасна и ефективна употреба на Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV се използва възможно най-безопасно. Въз основа на този план, информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, включително подходящи предпазни мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.
Повече информация за Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -
На 19 ноември 2014 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, валидно в целия Европейски съюз. За повече информация относно лечението с Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 11-2014.
