ГЕНОТРОПИН ® - Соматотропин: хормон на растежа

GENOTROPIN ® е лекарство, основано на рекомбинантен човешки растежен хормон

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Хормони на предния дял на хипофизата и аналози

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания за употреба GENOTROPIN ® - Соматотропин: растежен хормон

GENOTROPIN ® е лекарство, използвано за лечение на дефицит на растежен хормон (GH), подходящо диагностицирано, както при възрастни, така и при деца.

Синдромът на Прадер-Уили, синдром на Търнър, забавяне на растежа на теглото, хипоталамо-хипофизарните патологии представляват някои от патологиите, за които е показана заместваща терапия с GH.

Механизъм на действие ГЕНОТРОПИН ® - Соматотропин: растежен хормон

GENOTROPIN ® е лекарство на базата на растежен хормон, получено чрез иновативна техника на рекомбинантна ДНК, структурно и функционално идентична с ендогенната.

Взети по парентерален път, той поддържа отлична бионаличност, равна на около 80% от приетата доза, като по този начин достига до различните прицелни тъкани, върху които извършва впечатляваща анаболна активност.

В действителност, чрез взаимодействие със специфични целеви рецептори и активиране на каскадни сигнали, които виждат участието на други протеинови фактори, известни като IGF 1-2, хормонът на растежа е способен да модулира генната експресия на целевите клетки, които гарантират:

Увеличаване на нивата на синтеза на протеини, с интензивен мускулно-скелетен анаболизъм;
Правилното функциониране на имунната система;
Подобряване на хематопоетичния процес, като по този начин се упражнява пролиферативна активност върху еритроцитите;
Интензивен метаболитен контрол на съдбата на въглехидрати и липиди, което улеснява мобилизирането на тези резерви.

Следователно е очевидно как използването на генотропин в медицинската област се оправдава от централната роля на активната му съставка в контрола на растежа на тъканите и органите.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ДЕФИЦИТ НА СТАТУСА И ТЕРАПИЯ С GH

Работа, която се фокусира върху оценката на клиничната ефикасност на терапията с ГХ при деца с нисък ръст. Въпреки че в литературата са представени многобройни проучвания в това отношение, все още няма рандомизирани проучвания и дългосрочни данни, които могат да определят статистически ефикасността и безопасността на този терапевтичен подход.

2. БОРБА С ДОПИНГА

Още едно проучване, което проверява ефективността на новите методи за скрининг в борбата срещу допинга. Иновативните WADA одобрени използвани комплекти са ефективни и изключително чувствителни, така че да откриват дори много по-ниски дози, отколкото тези, използвани в допинговата практика.

3. ОСТЕОПЕНИЯ, СИНДРОМ НА ТУРНЕРА И ЛЕЧЕНИЕ С GH

Остеопенията е много често патологично състояние при препубертатни пациенти, засегнати от синдрома на Търнър. Ето защо ефективната терапевтична намеса може да бъде важна за подобряване на качеството на живот на тези пациенти. Обаче, терапията с GH не води до значителни подобрения в костната минерална плътност в краткосрочен план.

Начин на употреба и дозиране

ГЕНОТРОПИН ®

KabiQuick прах и разтворител за инжекционен разтвор от 0, 7 - 1 - 1, 3 mg соматотропин;

Патрони, прах и разтворител за 5.3 - 12 mg инжекционен разтвор на соматотропин;

KabiVial прах и разтворител за инжекционен разтвор от 1, 3 - 5, 3 - 12 mg соматотропин:

Употребата на GENOTROPIN® трябва да се извършва само след предписване на лекар-специалист и след точна диагноза.

Дозите могат да варират значително от пациента до пациента в зависимост от здравословното състояние, физио-патологичните състояния, тежестта на клиничната картина и относителните терапевтични цели.

Предупреждения GENOTROPIN ® - Соматотропин: хормон на растежа

Заместващата терапия за растежен хормон трябва да бъде формулирана от лекар-специалист след като внимателно подложи пациента на всички подходящи изследвания и само след поставяне на подходяща диагноза.

Необходим е медицински надзор не само в ранните етапи на определяне на дозата, но и през целия терапевтичен процес, за да се следи общото здравословно състояние на пациента и ефективността на съществуващата терапия.

Необходими са периодично проследяване на функцията на щитовидната жлеза, глюкозен метаболизъм, бъбречна функция, левкоцитна формула и неврологична функция, за да се избегне появата на сериозни странични ефекти, които биха могли да подкопаят здравословното състояние на пациента.

Следователно, след появата на първите странични ефекти, лекарят трябва да прецени необходимостта от спиране на терапията, за да се избегне влошаване на клиничната картина.

В някои случаи екзогенното приложение на растежен хормон може да бъде свързано с появата на анти-соматотропинови антитела, които могат значително да намалят терапевтичната ефикасност и компромисните резултати.

За да се избегнат нежелани странични ефекти на мястото на инжектиране, включително липодистрофия, идеално е мястото на хормонално инокулиране да се върти съгласно инструкциите на лекаря.

Всички други подходящи индикации, различни от тези на пациента, трябва да бъдат определени от лекаря преди да се приеме GENOTROPIN ®

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Употребата на GENOTROPIN® по време на бременност е противопоказана поради липсата на проучвания, способни да определят със сигурност профила на безопасност на растежния хормон по отношение на здравето на плода, когато се приема през този период, и поради липсата на конкретни терапевтични показания за това.

Взаимодействия

Въпреки наблюдаваните досега фармакологични взаимодействия нямат особено клинично значение, трябва да се отбележи, че едновременният прием на GENOTROPIN® и кортизол може да намали терапевтичния ефект на GH и как, приема на гореспоменатия хормон, индуктор на цитохром р 450, той може да засили метаболитната активност на цитохромните ензими чрез промяна на фармакокинетичните и терапевтични характеристики на лекарствата, метаболизирани от тях.

Противопоказания GENOTROPIN ® - Соматотропин: хормон на растежа

Употребата на GENOTROPIN ® е противопоказана в случай на злокачествени неопластични заболявания, скорошна голяма операция, при тежки бъбречни заболявания и бъбречни трансплантации и в случай на свръхчувствителност към активната съставка или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Използването на растежен хормон за терапевтични цели често е свързано с различни странични ефекти, чиято тежест силно зависи от терапевтичния подход и използваните дозови схеми.

Възрастните пациенти, подложени на терапия, често се оплакват от задържане на вода, периферен оток, артралгия, миалгия и парестезия, които за щастие спонтанно регресират или след корекция на дозата.

Въпреки това, клиничните странични ефекти на ендокринната система с рядката поява на диабет, на нервната система с появата на парестезия и цефална болест, както и на хемопоетичната система, потенциално изложена на риска от левкемия, са най-тревожните проблеми от клинична гледна точка.

Напротив, местните нежелани реакции са по-чести, свързани с начина на приложение, често поради зачервяване, малки хематоми и липоатрофия.

Всички гореспоменати странични ефекти изглеждат по-разпространени и сериозни при употребяващите хормон на растежа за допинг цели.