EPHELIA ® - естрадиол

EPHELIA ® е лекарство на базата на естрадиол

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Естествени естрогени

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания EPHELIA ® - Естрадиол

EPHELIA ® е показан като хормонална заместителна терапия при жени след менопауза, за да контролира типичната постклиматериална симптоматика.

Механизъм за действие EPHELIA ® - Естрадиол

Хормонът, съдържащ се в EPHELIA ®, е 17 бета-естрадиол, естествен естроген, произвеждан физиологично от клетките на яйчниковия фоликул гранулоза, благодарение на ензима ароматаза, способен да преобразува андрогените, произвеждани от клетките на тека, в естроген.

Нормалното производство, което се случва циклично при жената в фоликуларната и овулаторната фаза на яйчниковия цикъл, гарантира, в допълнение към развитието на вторичните сексуални характеристики по време на възрастта на развитие, нормалното обръщане на ендометриума.

Обаче, действието на естрадиола не завършва изключително на нивото на гениталния апарат, но също така засяга костната тъкан, като е в състояние да балансира костното ремоделиране, млечната жлеза, модулира неговото развитие и функция, метаболизма, увеличава чернодробната секреция на TBG и следователно делът на циркулиращите хормони на щитовидната жлеза, свързани с протеина.

Липсата на този хормон, който се проявява физиологично по време на менопаузата, значително влияе върху общото здравословно състояние на жената, като допринася за изграждането на сложна симптоматична картина, която се свързва с нервни и неврологични прояви, други с висока степен на тежест, като остеопороза.,

И именно от тези условия възниква необходимост от заместителна терапия, способна да намали симптоматиката и риска от развитие на свързани заболявания.

Формулировката в пластирите също така осигурява отлична бионаличност на активната съставка, намалявайки потенциалните странични ефекти на пероралната терапия и което я прави особено лесна за вземане.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. Естрогенен терапия и кардиоваскуларен риск

Един от основните рискове, описани в продължение на години след хормонална терапия с конюгирани конски естрогени, е свързан със сърдечносъдови заболявания. Проучванията показват, че пероралното приложение може да повиши нивата на С-реактивния протеин с 64% само за 12 месеца лечение. Преходът към трансдермални пластири на естрадиол значително намалява този риск, което води до повишаване на PCR само от 3% за 12 месеца от лечението.

2. ДОЗА И МАРШРУТИ

Пускането на пазара на нови лекарства на базата на естроген предлага на лекаря важни алтернативи при избора на правилния режим на лечение. Изборът на дозата и начина на приложение е особено важен параметър, способен значително да повлияе на симптоматиката, като същевременно контролира многобройните описани странични ефекти.

3. ХОРМОННА ТЕРАПИЯ И РИСКОВЕ

Въпреки че хормоналната терапия с естроген е особено важна за подобряване на качеството на живот на жените в постменопауза, страничните ефекти значително намаляват нейната клинична употреба. В тази връзка, появата на нови стратегии за набиране на персонал, като например транскутантен, изглежда е в състояние да гарантира намаляване на страничните ефекти.

Начин на употреба и дозиране

EPHELIA ® трансдермален пластир:

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg естрадиолоемидрата;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg естрадиолоемидрата;

EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg естрадиолоемидрата;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg естрадиолоемидрата;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg естрадиолоемидрата.

Лечението трябва да се започне с възможно най-ниската доза, вероятно чрез коригиране на дозата след оценка на терапевтичната ефикасност и възможните нежелани реакции.

Пластирите, които гарантират контролирано освобождаване на естрадиол, трябва да се сменят на всеки 3 до 4 дни чрез въртене на точките на приложение, с изключение на гърдата, където не трябва да се прилага.

Определението на адекватна, непрекъсната или циклична терапевтична схема трябва да бъде определено от Вашия лекар след внимателна оценка на здравословното състояние на пациента и неговата клинична картина.

По време на терапевтичния процес е необходимо медицинско наблюдение.

EPHELIA ® - Естрадиол

Хормонозаместителната терапия с естроген трябва да бъде предшествана и придружена от медицински персонал, който трябва внимателно да следи здравословното състояние на пациента и възможната поява на странични симптоми.

Опасността на терапията може да бъде допълнително повишена от наличието на условия, предразполагащи към развитието на неопластични и сърдечно-съдови патологии, като ендометриоза, анамнеза или познаване на тромбоемболични или естроген-зависими заболявания, хипертония, хепатопатия, диабет, мигрена и автоимунни заболявания.

Също така е полезно да се помни, че естрогенната терапия увеличава риска от развитие на карцином на гърдата, рак на ендометриума, рак на гърдата, коронарна болест и инсулт.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Въпреки че епидемиологичните проучвания не показват някакви специфични тератогенни и мутагенни ефекти върху плода, когато случайно са изложени на естроген, приемът на EPHELIA ® е противопоказан както по време на бременност, така и през следващия период на кърмене.

Взаимодействия

Липсата на метаболизъм при първото преминаване, което характеризира прилагането на естрадиол чрез трансдермални пластири, значително намалява риска от клинично значими лекарствени взаимодействия.

Въпреки това, трябва да се отбележи, че терапевтичната ефикасност на естрадиол може да бъде променена от едновременното приложение на индуктори или инхибитори на чернодробните ензими, отговорни за метаболизма на тези хормони, като антиконвулсанти и антиинфекциозни средства.

Противопоказания EPHELIA ® - Естрадиол

EPHELIA ® е противопоказан по време на бременност и кърмене, при пациенти с естен-зависими карциноми, карцином на гърдата, остър тромбофлебит, скорошна тромботична емболична болест,

анамнеза за тромбови емболия, хепатопатии, порфирия, нелекувана ендометриална хиперплазия, вагинални загуби, които не са агностични и естествено в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Въпреки че трансдермалното приложение на естрадиол намалява някои странични ефекти, наблюдавани вместо перорално приложение, е необходимо да се помни като цяло, че естроген-заместителната терапия излага пациента на многобройни странични ефекти, както остри, така и непосредствени и хронични и прогресивни.

Сред острите симптоми, които са склонни да се появят в началния период на лечение и обикновено изчезват в следващите фази, е възможно да се помнят промени в теглото, увеличаване на размера и напрежението в гърдата, промени в чернодробната функция, промени в глюкозния толеранс, мигрена, сърцебиене общо неразположение, замаяност, депресия, промени в либидото, ендометриална хиперплазия, инконтиненция на урината, цистит, хиперхолестеролемия, диспнея и ринит.

Важни епидемиологични проучвания са се опитали да характеризират някои от патологичните прояви, наблюдавани след прием на естрогени за продължителни периоди.

По-точно, приемът на естроген в продължение на 5 години увеличава риска от развитие на рак на гърдата и ендометриума, който нараства с увеличаването на продължителността на терапията.

Коронарните и съдови нарушения се развиват по-често при жени, подложени на заместителна терапия с естрадиол или други естрогени.