Какво представлява Kentera?
Kentera е трансдермален пластир (пластир, който пренася лекарството през кожата), който съдържа активната съставка оксибутинин.
За какво се използва Kentera?
Kentera се използва за лечение на неотложна инконтиненция (внезапна липса на контрол на уринирането), повишена честота на уриниране (често необходимо уриниране) и тенезъм на пикочния мехур (внезапно желание за уриниране) при възрастни с свръхактивен пикочен мехур (внезапно свиване на мускули на пикочния мехур).
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Kentera?
Препоръчителната доза Kentera е пластир, нанесен два пъти седмично. Пластирът трябва да се нанесе върху суха, непокътната кожа на корема, бедрото или бедрата веднага след изваждането му от защитното саше. С всеки нов пластир трябва да изберете ново място за приложение, за да се избегне използването на една и съща област от кожата повече от веднъж седмично.
Как действа Kentera?
Активното вещество в Kentera, оксибутинин, е антихолинергично лекарство. Той блокира някои рецептори в организма, наречени мускаринови рецептори М1 и М3. В пикочния мехур това води до освобождаване на мускулите, които изтласкват урината. Това води до увеличаване на урината, която пикочният мехур може да задържи и променя начина, по който мускулите на пикочния мехур се свиват, докато пикочният мехур се запълва.
Това позволява на Kentera да предотврати неволни непълнолетни. Оксибутинин се предлага на пазара от 70-те години на миналия век под формата на таблетки за лечение на свръхактивен пикочен мехур.
Какви проучвания са проведени на Kentera?
Kentera е бил предмет на две основни проучвания, обхващащи общо 881 пациенти, особено възрастни жени с свръхактивен пикочен мехур. В едно проучване Kentera е сравнен с плацебо (вещество без ефект върху тялото) при 520 пациенти. В другото проучване Kentera е сравнен с толтеродин в капсули (друго лекарство, използвано за лечение на спешна инконтиненция) при 361 пациенти. Основната мярка за ефективност е броят на епизодите на инконтиненция за период от три до седем дни.
Какви ползи от Kentera са установени в проучванията?
Kentera е по-ефективен от плацебо. След 12 седмици средният брой епизоди на инконтиненция на седмица е намалял с 19 (около три на ден) с Kentera, в сравнение с намаление от 15 епизода в плацебо групата. Kentera е също толкова ефективен, колкото толтеродин; И двете лечения намаляват броя на епизодите с около три на ден.
Какви са рисковете, свързани с Kentera?
Реакциите на мястото на приложение (включително сърбеж около мястото на поставяне на пластира) представляват най-честите нежелани ефекти на Kentera (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти). За пълния списък на всички наблюдавани при Kentera нежелани реакции - вижте листовката. Kentera е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към оксибутинин или някоя от другите съставки. Лекарството не трябва да се използва при пациенти със задържане на урина (затруднено изпразване на пикочния мехур), тежки стомашно-чревни нарушения (стомашни и чревни проблеми), неконтролирана тесноъгълна глаукома (повишено очно налягане, въпреки лечението) или миастения гравис ( заболяване на нервната система и мускулите, което причинява мускулна слабост) или при пациенти в риск от тези състояния.
Основания за одобряване на Kentera?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че ефикасността на Kentera е подобна на
тази на оксибутининовите таблетки, които вече присъстват на пазара. Комитетът решава, че ползите от Kentera са по-големи от рисковете при симптоматично лечение на неотложна инконтиненция и / или повишена честота на урина и тенезъм на пикочния мехур, които могат да засегнат пациенти със синдром на свръхактивен пикочен мехур. Поради това Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Kentera.
Допълнителна информация за Kentera: \ t
На 15 юни 2004 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Kentera на Nicobrand Limited. Разрешението за пускане на пазара беше подновено на 15 юни 2009 г.
За пълната версия на Epic of Kentera кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 06-2009.
