NOVYNETTE ® - етинилестрадиол + дезогестрел

NOVYNETTE ® е лекарство на основата на етинил естрадиол + дезогестрел.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Системни хормонални контрацептиви - Прогестин и естроген, фиксирана комбинация

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания NOVYNETTE ® - противозачатъчни хапчета

NOVYNETTE ® се използва като орален контрацептив.

Механизъм за действие NOVYNETTE ® - Хапче против кражба

NOVYNETTE ® е естро-прогестин с фиксирана комбинация, използван като контрацептивен метод.

Неговото биологично действие е гарантирано от комбинацията от етинил естрадиол, естроген, използван също при хормонална заместителна терапия, и дезогестрел, синтетичен прогестин със значително антиестрогенно действие.

От биологична гледна точка контрацептивната активност се осъществява чрез инхибиране на обратната връзка на оста хипоталамус-хипофиза, упражнявана от двата хормона, полезно за намаляване на секрецията на гонадотропини и последващото узряване на ооцитите с прикрепена овулация и чрез индукция промени в химико-физичните характеристики на слуз и ендометриум, така че да се противодейства както на изкачването на сперматозоидите, така и на възможното гнездене на ембриона.

Хормоналните дози, използвани в NOVYNETTE ®, позволяват както завършването на гореспоменатите контрацептивни дейности, така и намаляването на някои странични ефекти като хирзутизъм и кожни проблеми, често свързани с употребата на контрацептиви от първо и второ поколение.

Фармакокинетичните характеристики на двете активни съставки позволяват и дневния прием на таблетка, като се има предвид времето на полуживот около 24-30 часа.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ЕФЕКТИВНОСТ НА КОМБИНИРАНИТЕ ОРАЛНИ КОНТРАКТИВИ

Пионерско проучване, което демонстрира ефикасността на ниски дози орални контрацептиви при гарантиране на отлично контрацептивно покритие, като същевременно намалява някои неприятни странични ефекти, особено тези на андрогените.

2. ТОЛЕРАЛНОСТ НА NOVYNETTE

Проучване е проведено върху 25 жени, които получават контрацептивно лечение с Novynette, което показва, че това лекарство се понася добре, което води до преходни и клинично незначими странични ефекти.

3. СРАВНИТЕЛНИ ДОГОВОРИ

Работа, демонстрираща, че профилът на ефикасност и безопасност на пероралните контрацептиви на базата на етинилестрадиол и гестоден или етинилестрадиол и дезогестрел практически се припокриват. И двете терапии се оказаха много добре поносими.

Начин на употреба и дозиране

NOVYNETTE® таблетки, покрити с 20 мкг етнилестрадиол и 150 мкг дезогестрел:

подобно на повечето перорални контрацептиви, NOVYNETTE ® също следва класическия модел на прием, характеризиращ се с дневния прием на една таблетка дневно в продължение на 21 дни, осеяни с период на суспензия от около седмица, в който има кървене, подобно на физиологичното менструация.

Противозачатъчният протокол трябва да се започне на първия ден от менструацията и да продължи през следващите 20 дни чрез ежедневни предположения, извършени по едно и също време, за да се поддържа висока контрацептивна способност, която се понижава около тридесетия час от суспензията.

Биологичното действие на инхибирането на обратната връзка, проведено от контрацептива, има склонност да регресира спонтанно около седмия ден от суспензията, значително намалявайки контрацептивното покритие.

Медицинският съвет преди и по време на терапията е необходим както при оценката на реалната необходимост от същото, така и при мониторинга на евентуалните странични ефекти.

Този надзор става фундаментален в случай на забравяне на приема на таблетка или евентуална промяна на използваните орални контрацептиви.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ NOVYNETTE ® - Хапче против кражба

Преди да се приеме орален контрацептив, е необходимо да се извърши внимателно гинекологично изследване, за да се оцени терапевтичната целесъобразност и наличието на фактори, способни да увеличат честотата на страничните ефекти.

Всъщност наличието на сърдечно-съдови и неопластични заболявания в напреднал стадий или предишни, чернодробни и бъбречни заболявания, неврологични и психиатрични разстройства, метаболитни заболявания като диабет и рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания като затлъстяване или пушене могат да увеличат честотата. странични ефекти, свързани с терапията с NOVYNETTE ®

Важно е също да се помни, че различни епидемиологични проучвания описват повишената честота на панкреатит, тромбоемболични и сърдечносъдови събития, неопластични заболявания на маточната шийка, възпалителни и нервни патологии, след използването на комбинирани орални контрацептиви при предразположени пациенти.

NOVYNETTE® съдържа лактоза, така че приемането му при пациенти с дефицит на ензим лактаза, малабсорбция на глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза може да бъде свързано с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Въпреки че научната литература все още не е показала връзка между приема на прогестогени и промените в развитието на плода, употребата на NOVYNETTE ® е силно противопоказана по време на бременността.

Освен това, способността на двете активни съставки да пресичат филтъра на гърдата и да се концентрира в кърмата разширява гореспоменатото противопоказание до следващия период на кърмене.

Взаимодействия

Чернодробният метаболизъм, на който са подложени двете активни вещества, значително повишава риска от клинично значими лекарствени взаимодействия.

Различните активни съставки като рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни препарати, антибиотици, билкови лекарства като жълт кантарион могат да модулират активността на цитохромните ензими, отговорни за метаболизма на етинилестрадиол и дезогестрел, като променят относителните фармакокинетични свойства, следователно и контрацептивната ефикасност.

Това обяснява защо необходимостта от използване на алтернативни контрацептивни методи по време на евентуалния период на лечение.

Важно е да запомните, че активните съставки, съдържащи се в NOVYNETTE ®, могат да предизвикат различия в терапевтичната ефикасност на различните лекарства, така че би било полезно да се консултирате с Вашия лекар и внимателно да прочетете листовката, преди да приемете каквото и да е лекарство.

Противопоказания NOVYNETTE ® - против хапче против кражба

NOVYNETTE ® е противопоказан при настояща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, невро-психични нарушения, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични състояния и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Различните клинични проучвания и внимателният пост-маркетингов мониторинг показват, че терапията с NOVYNETTE ® може да бъде свързана с различни странични ефекти като нередовно кървене, главоболие, гадене, повръщане, наддаване на тегло, депресия и промени в настроението.

По-редки, но клинично значими странични ефекти са засегнали сърдечно-съдовата система с хипертония и тромбоемболизъм, както и черния дроб с повишен риск от чернодробни карциноми.