наркотици

Атазанавир Милан

Какво представлява Atazanavir Mylan и за какво се използва?

Атазанавир Mylan е лекарство за HIV, използвано за лечение на пациенти с вирус на човешка имунна недостатъчност тип 1 (HIV-1), вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН). Използва се заедно с ниска доза ритонавир и други антивирусни лекарства за лечение на пациенти на възраст от шест години.

Атазанавир Mylan трябва да се предписва само от лекар след разглеждане на приетите от пациента лекарства и извършване на тестове, за да се установи вероятността вирусът да реагира на Atazanavir Mylan. Не се очаква лекарственият продукт да бъде ефективен при пациенти, при които много лекарствени продукти, принадлежащи към същия клас като Atazanavir Mylan (протеазни инхибитори), нямат този лекарствен продукт.

Атазанавир Mylan съдържа активното вещество атазанавир.

Atazanavir Mylan е "генерично лекарство". Това означава, че Atazanavir Mylan е подобен на "референтно лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Reyataz. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

Как да използвате Atazanavir Mylan?

Атазанавир Mylan се предлага под формата на капсули (150 mg, 200 mg и 300 mg). Лекарството може да бъде получено само по лекарско предписание и терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.

За възрастни препоръчваната доза е 300 mg веднъж дневно. При по-млади пациенти дозата на Atazanavir Mylan зависи от телесното тегло. Всяка доза трябва да се приема с храна.

Обикновено Atazanavir Mylan се прилага заедно с ритонавир за повишаване на неговия ефект. Въпреки това, в определени ситуации лекарят може да обмисли спиране на приложението на ритонавир при възрастни.

Как действа Atazanavir Mylan?

Активното вещество в Atazanavir Mylan, атазанавир, е протеазен инхибитор. Той блокира ензим, наречен протеаза, който вирусът трябва да възпроизведе. Като блокира ензима, вирусът се възпрепятства от възпроизвеждане и разпространението на инфекцията се забавя. Обикновено, една малка доза от друго лекарство, ритонавир, се прилага едновременно за повишаване на ефекта. Действието му се състои в забавяне на усвояването на атазанавир, като по този начин се увеличава концентрацията му в кръвта. Това позволява да се използва по-ниска доза атазанавир, постигайки същия антивирусен ефект. Взети заедно с други антивирусни лекарства, Atazanavir Mylan намалява количеството на HIV в кръвта и го поддържа на ниско ниво. Атазанавир Mylan не лекува HIV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и началото на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.

Какви ползи от Atazanavir Mylan са установени в проучванията?

Тъй като Atazanavir Mylan е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до изследвания, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Reyataz. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.

Тъй като Atazanavir Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Какви са рисковете, свързани с Atazanavir Mylan?

Тъй като Atazanavir Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Защо Atazanavir Mylan е одобрен?

Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Atazanavir Mylan има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Reyataz. Поради това CHMP счита, че както в случая с Reyataz, ползите надвишават установените рискове и препоръчва да се одобри употребата на Atazanavir Mylan в ЕС.

Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Atazanavir Mylan?

Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се следват от здравните специалисти и пациентите за безопасната и ефективна употреба на Atazanavir Mylan, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.

Допълнителна информация за Atazanavir Mylan

През лятото на 2016 г. Европейската комисия издаде разрешение за употреба на Atazanavir Mylan, валидно в целия Европейски съюз.

За пълната версия на EPAR на Atazanavir Mylan посетете уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find медицина / лекарства за хуманна употреба / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно лечението с Atazanavir Mylan - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство е на разположение и на уебсайта на Агенцията.