Rivastigmine Teva

ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕНИЯТ НИКОГА НЕ СЕ УПРАВЛЯВА

Какво представлява Rivastigmine Teva?

Rivastigmine Teva е лекарство, което съдържа активното вещество ривастигмин. Той е под формата на капсули (бяло: 1, 5 мг; роза: 3 мг; оранжево: 4, 5 мг; оранжево и розово: 6 мг).

Rivastigmine Teva е "генерично лекарство". Това означава, че Rivastigmine Teva е аналогичен на "референтното лекарство", вече разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Exelon. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва RivastigminaTeva?

Rivastigmine Teva се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка деменция на Алцхаймер, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведение. Може да се използва и за лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с болест на Паркинсон.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание .

Как да използвате Rivastigmine Teva?

Лечението с Rivastigmine Teva трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или деменция, свързана с болестта на Паркинсон. Терапията трябва да се инициира само ако има „лице, което се грижи за пациента” (което редовно помага на пациента), което редовно проверява лекарството на пациента. Лечението трябва да се поддържа, докато лекарството има благоприятен ефект, но дозата може да бъде намалена или лечението да бъде прекъснато, ако пациентът получи странични ефекти.

Rivastigmine Teva трябва да се прилага два пъти дневно за закуска и вечеря. Капсулите трябва да се поглъщат цели. Началната доза е 1, 5 mg два пъти дневно. Ако тази доза се понася добре, тя може да бъде повишена, на стъпки от 1, 5 mg на интервали не по-малко от две седмици, до редовна доза от 3-6 mg два пъти дневно. За да се постигне максимална полза, е добре да се използва най-високата поносима доза, но без да се надвишава 6 mg два пъти дневно.

Как действа Rivastigmina Teva?

Активното вещество в Rivastigmine Teva, ривастигмин, е лекарство против деменция. При пациенти с деменция или деменция на Алцхаймер, дължащи се на болестта на Паркинсон, някои нервни клетки умират в мозъка, което води до понижаване на нивата на невротрансмитер ацетилхолин (химикал, който позволява на нервните клетки да комуникират помежду си). Ривастигмин действа като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолин, а именно ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза. Като блокира тези ензими, Rivastigmine Teva насърчава повишени нива на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължащи се на болестта на Паркинсон.

Какви проучвания са проведени на Rivastigmine Teva?

Тъй като Rivastigmine Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).

Какви са ползите и рисковете от Rivastigmine Teva?

Тъй като Rivastigmine Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Основания за одобряване на Rivastigmina Teva?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Rivastigmine Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Exelon. Поради това CHMP е на мнение, че както при Exelon, ползите превишават установените рискове. Комитетът препоръчва на Rivastigmina Teva да бъде издадено разрешение за употреба.