Какво представлява Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с тежка астма и за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ, дългосрочно заболяване, при което дихателните пътища и алвеолите на белия дроб са постепенно повредени или блокирани, затруднено дишане). Съдържа активното вещество салметерол (дългодействащ бета-2 агонист) и флутиказон пропионат (кортикостероид).
При лечение на астма, Airexar Spiromax може да се използва при пациенти, чието заболяване не се контролира адекватно чрез лечение с комбинация от бета-2 агонист и по-ниска доза инхалаторни кортикостероиди или при пациенти, чиято астма вече е адекватно контролирана. с дългодействащ бета-2 агонист и висока доза инхалиран кортикостероид.
При ХОББ Airexar Spiromax се използва при възрастни, които са имали влошаване (обостряне) на заболяването в миналото и които изпитват значителни симптоми въпреки редовното лечение.
Airexar Spiromax е "хибридна" медицина. Това означава, че Airexar Spiromax е подобен на "референтното лекарство", наречено Seretide Diskus (също известно като Seretide Accuhaler), което съдържа същите активни съставки. Въпреки това, Airexar Spiromax е наличен само в една висока доза, докато референтното лекарство е налично в три концентрации, т.е.
Как да използвате Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax се предлага като инхалационен прах в преносим инхалатор. Всяка инхалация осигурява фиксирана доза от лекарството.
Препоръчителната доза е инхалация два пъти дневно. Пациентите трябва периодично да се оценяват от лекар, за да се гарантира, че получават най-ниската доза, достатъчна за контрол на симптомите. Тъй като Airexar Spiromax е достъпен само в една висока доза (съдържаща 50 микрограма салметерол и 500 микрограма флутиказон пропионат), ако е подходяща по-ниска доза, пациентите трябва да преминат към алтернативна комбинация от салметерол и флутиказон пропионат, съдържаща повече флутиказон пропионат нисък.
Airexar Spiromax може да се получи само с рецепта. За повече информация вижте листовката.
Как действа Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Двете активни вещества на Airexar Spiromax са добре известни и присъстват в различни лекарства, използвани за лечение на астма и ХОББ, самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
Салметеролът е дългодействащ бета-2 агонист. Той действа чрез свързване към рецептори, известни като бета-2 рецептори и присъстващи в мускулатурата на дихателните пътища. Чрез свързване с тези рецептори, той предизвиква релаксация на мускулите, което от своя страна спомага за запазването на дихателните пътища и за насърчаване на дишането на пациента.
Fluticasone propionate принадлежи към група противовъзпалителни лекарства, известни като кортикостероиди. Действа подобно на естествените кортикостероидни хормони: чрез свързване към рецепторите на различни видове имунни клетки, той намалява активността на имунната система. Това действие на свой ред води до намаляване на освобождаването на вещества, които участват във възпалителния процес (включително хистамин), като по този начин спомагат за запазване на дихателните пътища и позволяват на пациента да диша по-лесно.
Какви ползи от Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone са установени в проучванията?
Проучванията на пациенти са ограничени до тестове за определяне на биоеквивалентността на Airexar Spiromax в сравнение с референтното лекарство Seretide Diskus. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Тъй като Airexar Spiromax е хибридно лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат за същите като при референтното лекарство.
Какви са рисковете, свързани с Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Тъй като Airexar Spiromax е хибридно лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат за същите като при референтното лекарство.
Основания за одобряване на Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че е доказано, че Airexar Spiromax има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Seretide Diskus. Поради това CHMP счита, че както в случая със Seretide Diskus, ползите надвишават установените рискове и препоръчва да се одобри използването на Airexar Spiromax в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се следват от здравните специалисти и пациентите за безопасната и ефективна употреба на Airexar Spiromax, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Повече информация за Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
За пълната версия на EPAR на Airexar Spiromax, посетете уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find медицина / лекарства за хуманна употреба / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно лечението с Airexar Spiromax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
