Actraphane - инсулин

Характеристики на лекарствения продукт

Actraphane е серия от инжекционни инсулинови суспензии. Actraphane се предлага във флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (NovoLet, FlexPen или InnoLet). Активното вещество в Actraphane е човешки инсулин (DNAr). Actraphane е смес от бързодействащ инсулин (разтворим) и дългодействащ инсулин (изофан).

Actraphane 10: 10% разтворим инсулин и 90% изофан инсулин

Actraphane 20: 20% разтворим инсулин и 80% изофан инсулин

Actraphane 30: 30% разтворим инсулин и 70% изофан инсулин

Actraphane 40: 40% разтворим инсулин и 60% изофан инсулин

Actraphane 50: 50% разтворим инсулин и 50% изофан инсулин

Терапевтични показания

Actraphane се използва при пациенти с диабет.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате

Actraphane се прилага чрез подкожно инжектиране (под кожата), обикновено в коремната област (корема), но може също да се прилага, ако е по-удобно, в седалищната област (седалището) или в делтоидната област (рамото). Препоръчително е редовно да проверявате нивото на кръвната захар на пациента, за да намерите най-ниската ефективна доза. Обичайната доза варира от 0, 3 до 1, 0 IU / kg / ден. Обикновено Actraphane се дава веднъж или два пъти на ден, ако се желае бърз начален ефект заедно с по-дълготраен ефект.

Механизми за действие

Диабетът е заболяване, при което тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира кръвната захар. Actraphane е заместител на инсулин, идентичен на инсулин, произвеждан от панкреаса. Активното вещество в Actraphane, човешки инсулин (DNAr), се произвежда по метод, известен като "рекомбинантна технология": инсулинът се произвежда от дрожди, в които е \ t

инжектиран е ген (ДНК), който го прави способен да го произведе. Actraphane съдържа инсулин в две форми: разтворимата форма, която действа бързо (в рамките на 30 минути от инжектирането) и "изофан" форма, която се абсорбира много по-бавно през деня, което дава на Actraphane по-дълготраен ефект. Заместващият инсулин действа като естествено произведен инсулин и насърчава проникването на глюкоза в клетките от кръвта. Чрез контролиране на кръвната захар, симптомите и усложненията на диабета са намалени.

Извършени проучвания

Actraphane е проучен при общо 294 пациенти с диабет тип 1, при които панкреасът не е в състояние да произвежда инсулин, а тип 2, при който тялото не е в състояние да използва инсулин в ефективна. Около една трета от пациентите имат диабет тип 1 (други с диабет тип 2). В проучването, Actraphane 30 е сравнен с подобна смес, но приготвен с помощта на инсулинов аналог (инсулин аспарт). В проучването, нивото на вещество, гликозилиран хемоглобин (HbA1c), е измерено след 12 седмици, което дава индикация за ефективността на контрола на кръвната захар.

Ползите, намерени след проучвания

Actraphane причинява намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната захар се контролират на ниво, подобно на това, открито с други човешки инсулини. Доказано е, че Actraphane е ефективен при диабетици от тип 1 и тип 2.

Свързани рискове

Actraphane може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар). За пълния списък на всички наблюдавани при Actraphane нежелани реакции - вижте листовката.

Actraphane е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към човешки инсулин (DNAr) или други съставки на лекарството. Дозите на Actraphane трябва да се коригират, ако лекарството се прилага с други лекарства, които могат да повлияят на кръвната захар (пълният списък може да бъде намерен в листовката).

Причини за одобрение

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Actraphane са по-големи от рисковете за лечение на диабет. Поради това CHMP препоръчва издаването на разрешение за употреба на Actraphane.