GINODEN ® - етинилестрадиол + гестоден

GINODEN ® е лекарство на основата на етинил естрадиол + гестоден

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Системни хормонални контрацептиви - Прогестин и естроген, фиксирана комбинация

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания GINODEN ® - етинилестрадиол + гестоден

GINODEN ® се използва като орален контрацептив.

Механизъм на действие GINODEN ® - етинилестрадиол + гестоден

Наличието на гестоден като прогестин, позволява да се класифицира GINODEN ® сред трето поколение перорални контрацептиви, формулирани с намерението да се намалят някои от най-честите странични ефекти, свързани с контрацептивната терапия, като кожни заболявания и наддаване на тегло.

Въпреки това, тази характеристика не е била достатъчна за намаляване на някои от клинично значимите реакции като тромбоемболични нарушения, за които е наблюдавано дори умерено повишаване на тяхната честота.

От фармакологична гледна точка, едновременното присъствие на етинилестрадиол и гестоден позволява едновременно да се инхибира хипофизната секреция на гонадотропини, способни да блокират узряването и овулацията на фоликулите и да предизвикат серия от химико-физични вариации на цервикалната слуз, полезни за противодействие на изкачване на сперматозоидите по женския генитален тракт и възможното гнездене на ембриона в ендометриума.

Горните биологични характеристики са в основата на контрацептивната способност на GINODEN ®, чиято максимална ефективност се постига около втората половина от цикъла на лечение, когато концентрациите на двата хормона достигат равновесно състояние.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. GINODEN В КЛИНИЧНА ПРАКТИКА

Италианско проучване, което показва как използването на GINODEN ® е свързано с добър метаболитен контрол, със значителни различия само по отношение на HDL холестерола, и с намаляване на средната продължителност на цикъла и кървене.

2. Гестоден и кръвно налягане

Още едно проучване, което показва, че употребата на орални контрацептиви на базата на етинилестрадиол и гестоден при нормандски жени, не упражнява никакви вариации на кръвното налягане след 12 цикъла на лечение.

3. Орални контрацептиви и кръгла проба

Работата, показваща, че използването на орални контрацептиви на базата на гестоден и етинилестрадиол за 12 цикъла на лечение, може да определи вариация в излишък или дефект от около 2 kg, както се наблюдава при 70% от лекуваните жени. Въпреки това, измереното средно увеличение на теглото е 0, 3 kg.

Начин на употреба и дозиране

GINODEN ® таблетки, покрити с 30 mcg етинилестрадиол и 75 mcg гестоден:

правилната схема на дозиране включва приемане на една таблетка дневно за 21 непрекъснати дни, за предпочитане по едно и също време, последвано от период на едноседмично суспендиране, по време на което кървене при отнемане, свързано с ендометриални промени, предизвикани от хормонално отсъствие.

Максималната контрацептивна ефикасност се постига около средата на втория цикъл, докато постепенно намалява след около 36 часа суспензия и изчезва напълно след седмица, когато оста на хипоталамо-хипофизата-гонадата възобновява нормалното си функциониране.

Промени в модела на прием, особено в началната фаза на контрацепция, може да са необходими в случай на скорошни бременности или аборти, пропуски или промени в използваните орални контрацептиви.

Предупреждения GINODEN ® - етинилестрадиол + гестоден

Използването на перорални хормонални контрацептиви трябва задължително да бъде предшествано от консултация с лекар, полезна за оценка на целесъобразността и възможното наличие на състояния, несъвместими с терапията.

Като се имат предвид многобройните странични ефекти, особено тези, свързани с тромбоемболичен риск, наличието на сърдечно-съдови и неопластични заболявания в напреднал стадий или предишни, чернодробни и бъбречни заболявания, неврологични и психични разстройства, метаболитни заболявания като диабет и рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания като затлъстяване или тютюнопушене, може да бъде важна граница за оралната контрацепция.

В тези случаи пациентът трябва да се наблюдава периодично и да се информира подробно за потенциалните странични ефекти и признаците, с които те се появяват, така че те да могат да бъдат разпознати незабавно и да се прибегне до средства за защита.

GINODEN ® съдържа лактоза, така че приемът му при пациенти с ензим дефицит на лактаза, глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза може да бъде свързан с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Използването на хормонални контрацептиви е противопоказано по време на бременност поради липсата на клинични изпитвания, които могат да докажат пълна безопасност.

Освен това, като се има предвид способността на етинилестрадиол и гестоден да проникват през бариерата на гърдата, концентрирайки се в кърмата, GINODEN ® също е противопоказан по време на следващия период на кърмене.

Взаимодействия

Като се има предвид чернодробния метаболизъм, на който са подложени и гестоден и етинилестрадиол, е необходимо да се помнят най-често срещаните лекарства, способни да променят фармакокинетичните характеристики на GINODEN®

По-специално, всички активни съставки, индуциращи цитохромни ензими като рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни препарати, антибиотици, билкови лекарства като жълт кантарион, могат да повишат активността на гореспоменатите ензими, допринасящи за понижаването на кръвните концентрации на двата хормона. намаляване на контрацептивната способност на лекарството.

В светлината на тези съображения и други възможни взаимодействия е препоръчително да се консултирате с Вашия лекар, преди да пристъпите към едновременно приемане на каквото и да е лекарство, вероятно използвайки контрацептивни методи за покритие.

Противопоказания GINODEN ® - етинилестрадиол + гестоден

GINODEN ® е противопоказан при съществуваща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, невро-психични нарушения, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични състояния и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Употребата на орални контрацептиви често е съпътствана от краткосрочни и дългосрочни странични ефекти.

Докато първите в повечето случаи са клинично незначителни и преходни, често се характеризират с гадене, коремна болка, наддаване на тегло, главоболие, промени в настроението, повишена чувствителност на гърдата с нежност, дълготрайните са особено опасни. за насърчаване на спирането на терапията.

Повишеният риск от тромбоемболични събития, хипертония, коронарна артерия, билиарна литиаза и панкреатит, хиперлипидемии и други метаболитни нарушения представляват най-често срещаните средни до дългосрочни нежелани реакции, особено при пациенти с предишно предразположение.