Starlix - натеглинид

Какво представлява Starlix?

Starlix е лекарство, което съдържа активното вещество натеглинид. Предлага се в розови, кръгли (60 mg), жълти, овални (120 mg) и червени, овални (180 mg) таблетки.

За какво се използва Starlix?

Starlix се използва при пациенти с неинсулинозависим диабет (диабет тип 2). Starlix се използва в комбинация с метформин (друго антидиабетно лекарство) за понижаване на нивото на глюкоза (захар) в кръвта при пациенти, чийто диабет не може да се контролира само с метформин.

Как се използва Starlix?

Starlix се дава един до 30 минути преди закуска, обяд и вечеря и дозата се коригира, за да се получи най-добрият резултат. Лекуващият лекар трябва редовно да измерва нивото на кръвната захар на пациента, за да намери минималната ефективна доза. Препоръчителната начална доза е 60 mg три пъти дневно преди хранене и може да бъде увеличена до 120 mg три пъти дневно след една или две седмици. Максималната обща дневна доза е 180 mg три пъти дневно.

Как действа Starlix?

Диабет тип 2 е заболяване, дължащо се на факта, че панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта. Натеглинид, активната съставка в Starlix, стимулира панкреаса да произвежда инсулин по-бързо, като по този начин насърчава контрола на кръвната захар след хранене и се използва за контрол на диабет тип 2.

Какви проучвания са проведени на Starlix?

Общо във всички проучвания 2 122 пациенти получават Starlix. По време на тези проучвания Starlix се сравнява с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства, използвани за лечение на диабет тип 2 (метформин, глибенкламид или троглитазон). В други проучвания е проучен и преминаването от антидиабетно лекарство към Starlix и добавянето на Starlix към други антидиабетни лекарства. Тези проучвания измерват концентрацията в кръвта на вещество, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава индикация за ефективността на контрола на кръвната захар. Повечето пациенти са получавали лечение до шест месеца, 789 за най-малко шест месеца, а 190 са получили Starlix за една година.

Какви ползи от Starlix са установени в проучванията?

Сам Starlix е по-ефективен от плацебо, но по-малко ефективен от някои антидиабетни лекарства като метформин. В комбинация с метформин, който основно повлиява плазмената глюкоза на гладно (количеството глюкоза в кръвта, когато човекът не яде нищо), ефектът на Starlix върху HbA1c е по-добър от този на отделните лекарства.

Какви са рисковете, свързани със Starlix?

Starlix в някои случаи може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар). Други чести нежелани реакции (между 1 и 10 на 100 пациенти) са болки в корема (в корема), диария, диспепсия (киселини в стомаха) и гадене. За пълния списък на всички наблюдавани при Starlix нежелани реакции - вижте листовката.

Starlix не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към натеглинид или към други съставки на лекарството, които имат диабет тип 1 или имат тежки чернодробни проблеми или имат диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение на диабета). ).

Не се препоръчва употребата му по време на бременност или кърмене. Може да е необходимо да се коригира дозата на Starlix, ако лекарството се прилага заедно с някои кардиофармацевтици, аналгетици, антиастматици и други лекарства. За пълния списък, моля, вижте листа

илюстративен.

Защо Starlix е одобрен?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Starlix надвишават рисковете за лечение на диабет тип 2 в комбинация с метформин при пациенти, за които максималната дневна доза метформин не може да контролира \ t препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.