наркотици

CHAMPIX - варениклин

Какво представлява CHAMPIX?

CHAMPIX е таблетка, съдържаща активната съставка варениклин . Таблетките от 0, 5 mg са бели, таблетките от 1 mg са светлосини.

Задълбочено проучване : Варениклин, за да се откажат от пушенето

За какво се използва CHAMPIX?

CHAMPIX е показан за спиране на тютюнопушенето при възрастни. Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как се използва CHAMPIX?

CHAMPIX трябва да се използва от пациенти, които са мотивирани да откажат пушенето и получават допълнителна консултация и подкрепа. Пациентът трябва първо да определи дата за прекратяване на тютюнопушенето. Лечението с CHAMPIX трябва да започне 1-2 седмици преди тази дата. Пациентът приема една таблетка от 0, 5 mg дневно в продължение на 3 дни, след това една таблетка от 0, 5 mg два пъти дневно за още 4 дни. От този момент и до края на лечението (12 седмици) пациентът приема една таблетка от 1 mg два пъти дневно. В началото на лечението се предоставя специална опаковка, включително правилните количества от двете дози таблетки. При пациенти, които не понасят дозата от 1 mg два пъти дневно, тя може да бъде намалена до 0, 5 mg два пъти дневно. Пациентите с тежки бъбречни проблеми трябва да приемат CHAMPIX (1 mg) веднъж дневно.

След 12 седмично лечение, ако пациентът е спрял да пуши, лекарят може да реши да го направи

продължи лечението за още 12-седмичен цикъл. Можете също така да решите постепенно да спрете прилагането на лекарството ("изтъняване").

Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода. Те могат да се приемат на пълен или празен стомах.

Как действа CHAMPIX?

Хората, които пушат, придобиват пристрастяване към никотина, химическо вещество, което се съдържа в тютюна. Никотинът действа върху нервната система, където се свързва с рецепторите и задейства освобождаването на химически предавател, допамин, който играе важна роля като "пратеник" на удоволствието от тютюнопушенето. Активното вещество в CHAMPIX, варениклин, може да се свърже с някои от тези рецептори - рецепторите на ацетилхолиновия рецептор α4β2. Чрез свързване с тези рецептори, той действа по два начина: от една страна, той изпълнява функция, подобна на никотина (частична агонистична активност), като по този начин спомага за облекчаване на симптомите на компулсивното желание, а от друга го затруднява никотиновата връзка (антагонистична активност). ), замествайки никотина и намалявайки ефектите от удоволствието от тютюнопушенето.

Какви проучвания са проведени на CHAMPIX?

Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на CHAMPIX са изследвани върху експериментални модели. Двете основни проучвания за ефикасността на CHAMPIX при спиране на тютюнопушенето са включили 2 052 пациенти (средна възраст: 43 години), които са преминали през едно от следните три лечения за 12 седмици: CHAMPIX, бупропион (друго лекарство). никотин, използван за спиране на пушенето) или плацебо (фиктивно вещество). След това пациентите са наблюдавани за още 40 седмици, за да се регистрират всички пристъпи. Основният критерий, избран за измерване на ефективността, е броят на пациентите, които са се въздържали от тютюнопушене в продължение на 4 седмици (между 9-та и 12-та седмица на проучването), факт, доказан чрез лабораторни тестове на изтекъл въздух, насочен към идентифициране на наличието на дим.

Какви ползи от CHAMPIX са установени в проучванията?

И в двете проучвания CHAMPIX е по-ефективен от бупропион или плацебо за подпомагане на пациентите да спрат да пушат. Процентът на пациентите, които напълно се въздържат от тютюнопушене по време на 9-12 седмица, е 44% при CHAMPIX, 30% с бупропион и 18% с плацебо. Броят на пациентите, които продължават да не пушат след лечение с CHAMPIX, е по-висок от този в групата на плацебо: на 40-та седмица след лечението процентът на пациентите без рецидив е 23% при тези, които са имали CHAMPIX и 9% сред тези, които са приемали плацебо. В групата на пациентите, лекувани с бупропион, тя е била 16%.

Какви са рисковете, свързани с CHAMPIX?

Най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене, безсъние, промени в аниричната активност (сънища) и главоболие. За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при CHAMPIX, вижте листовката.

CHAMPIX е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към варениклин или някоя от другите съставки.

Основания за одобряване на CHAMPIX?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че CHAMPIX е бил ефективен в подпомагането на пациентите да спрат да пушат и подчерта, че рисковете, свързани с тютюнопушенето, надвишават рисковете, свързани с употребата на лекарството. Поради това CHMP препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.

Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на CHAMPIX?

Тъй като проучванията, извършени върху CHAMPIX, не включват някои групи пациенти (като възрастни хора, пациенти със сърдечни или белодробни заболявания и други заболявания), производствената компания ще проведе допълнителни проучвания и ще наблюдава употребата на лекарството от тези пациенти. пациенти, за да се гарантира правилното откриване на всякакви странични ефекти.

Допълнителна информация за CHAMPIX:

Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за ​​CHAMPIX на Pfizer Limited на 26 септември 2006 г. За пълната версия на оценката (EPAR) на CHAMPIX, кликнете тук.

Последна актуализация на това резюме: 08-2006