ONGLYZA ® - саксаглиптин

ONGLYZA ® лекарство на базата на Саксаглиптин

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Орални хипогликемични средства - инхибитори на DPP-4

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания ONGLYZA ® - саксаглиптин

ONGLYZA® се използва като фармакологична помощ при диабетна патология от втори тип, в допълнение към метформин, сулфонилуреи и агаристи на PPAR гама, когато единичните терапии не дават желания терапевтичен ефект.

ONGLYZA ® механизъм на действие - саксаглиптин

Саксаглиптин, активната съставка на ONGLYZA ®, е селективен инхибитор на DPP-4, ензими, отговорни за необратимото разграждане на инкретини (GLP-1 и GIP), стомашно-чревни хормони, способни да модулират активността на панкреаса, повишаване на бета активността клетки, което води до повишени концентрации на инсулин и чувствителност на тези алфа, с намаляване на секрецията на глюкагон, отговорни вместо ендогенното производство на глюкоза.

От гледна точка на метаболизма и двата ефекта водят до забележим спад в гликемичните нива, дадени от удвояването на концентрациите на инкретин в кръвта, предизвикани от саксаглиптин.

Когато се приема орално, този активен компонент достига максималната плазмена концентрация около третия час, упражнява инхибиращото действие на DPP-4 за около 24 часа и след това се метаболизира до нивото на черния дроб в умерено активни метаболити, елиминирани главно чрез урината.

Наблюдавани са скромни промени в експозицията на лекарства при пациенти с намалена чернодробна и бъбречна функция, за които строго е необходим медицински надзор.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ЕФЕКТИВНОСТ НА КОМБИНИРАНАТА ТЕРАПИЯ

Лечението на диабетния пациент от втори тип със комбинирана терапия със саксаглиптин / метформин осигурява отличен гликемичен контрол, като намалява концентрациите на гликозилиран хемоглобин с приблизително 2 процентни пункта в 76-седмично лечение, без клинично значими странични ефекти. Получените резултати са много по-добри от единичните терапии.

2. КАКВИ ИНВИТОР ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ?

Неотдавнашното развитие на множество активни съставки, способни да инхибират ензима DPP-4, и експериментирането на нови, изисква контрол и алгоритми, полезни на лекаря при правилното предписване на лекарството. Ето защо е важно да има насоки, които могат да помогнат на специалиста да формулира правилния терапевтичен план, да запази здравето на пациента и да повиши ефективността на терапията.

3. SAXAGLIPTIN, НЕ САМО ХИПОГЛИКЕМИЗАТОР

Лечението на втория тип диабетна патология със саксаглиптин се оказа полезно не само за подобряване на някои маркери на глюкозния метаболизъм, като гликозилиран хемоглобин и гладуване, но и за модулиране и намаляване на сърдечносъдовия риск.

Начин на употреба и дозиране

ONGLYZA ® 5 mg таблетки саксаглиптин:

препоръчителната доза е една таблетка, приета независимо от хранене, в комбинирана терапия с метформин, тиазолидиндиони или сулфонилурейни продукти.

Въпреки че горната доза е най-препоръчителна, от първостепенно значение е Вашият лекар да организира правилния терапевтичен план, основан на физио-патологичните характеристики на пациента, неговата метаболитна картина и възможния прием на други лекарства.

Предупреждения ONGLYZA ® - саксаглиптин

Медикаментозната терапия с ONGLYZA® трябва да бъде подкрепена и допълнена с немедикаментозни мерки като балансирана диета и здравословен начин на живот, полезни за противодействие на диабетната патология.

При пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция е необходимо строго медицинско наблюдение, лечение със сулфанилурейни продукти, като се има предвид риска от хипогликемия и при пациенти в напреднала възраст.

ONGLYZA® съдържа лактоза, затова приложението при пациенти, засегнати от ензим лактазен дефицит, непоносимост към лактоза или дефицит на абсорбция на глюкоза / галактоза, може да бъде съпътствано от съпътстваща поява на странични ефекти, концентрирани преди всичко на стомашно-чревно ниво.

Рискът от хипогликемия, особено очевиден в случай на едновременно приемане на сулфанилурейни продукти, може да направи използването на машини и шофиране на моторни превозни средства опасни.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Употребата на ЛОНГИЗА® не се препоръчва при лечение на гестационен диабет, предвид липсата на клинични проучвания, които да могат да тестват профила на безопасност на лекарството върху здравето на плода, и предвид възможността за използване на по-добре охарактеризирани лекарства.

ONGLYZA® не трябва да се приема и по време на следващата лактационна фаза, предвид възможността за намиране на активното вещество в кърмата, потенциално опасно за здравето на бебето.

Взаимодействия

Въпреки че броят на клинично значимите взаимодействия е нисък, са описани фармакокинетичните вариации на саксаглиптин след едновременната употреба на дилтиазем, кетоконазол и рифампицин, мощно лекарство, модулиращо CYP3A4 ензимната система, отговорна за метаболизма на саксаглиптин.

Противопоказания ONGLYZA ® - саксаглиптин

ONGLYZA ® е противопоказан при свръхчувствителност към активното вещество или към някой от компонентите му и по време на кърмене и бременност.

Този лекарствен продукт не трябва да се използва за лечение на пациенти с диабет от първи тип или ацидодиабетен кето, да не говорим за пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция.

Странични ефекти - Странични ефекти

Данните за профила на безопасност на саксаглиптин произтичат основно от клинични проучвания, които тестват това активно вещество върху повече от 3000 пациенти.

Въпреки че е установено, че терапията се понася добре сред най-честите нежелани реакции, инфекциите на горните и долните дихателни пътища, главоболие и замаяност, повръщане, диария и запек и периферен оток са наблюдавани както при монотерапия, така и в комбинирана терапия.

По-сериозни клинични картини са наблюдавани само в редки случаи и при пациенти свръхчувствителни към активното вещество, докато епизоди на хипогликемия са описани главно след комбиниран прием на саксаглиптин и глибенкламид.