ACTRAPHANE ® Разтворим инсулин + изофан инсулин

ACTRAPHANE ® е лекарство на основата на разтворим инсулин + човешки инсулин

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Двуфазен инсулин за инжекционна употреба - инсулини и аналози

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания ACTRAPHANE ® Разтворим в инсулин + изофан инсулин

ACTRAPHANE ® е показан като фармакологична терапия на захарен диабет, който изисква прилагането на инсулин, за да се осигури добър гликемичен контрол.

Механизъм на действие ACTRAPHANE ® Разтворим инсулин + изофан инсулин

ACTRAPHANE ® е лекарство, съставено от смес от инсулини с бързо и продължително усвояване в различни проценти в зависимост от терапевтичните нужди на пациента.

Както е известно, инсулинът има много бърз полуживот, действащ върху специфични рецептори, експресирани от чувствителни инсулинови тъкани и насърчаващи едновременно усвояването и използването на кръвна захар; следователно различните времена на действие са продиктувани от химико-физичните характеристики на различните инсулинови аналози и тяхната кинетика на абсорбция.

В ACTRAPHANE ® откриваме както разтворимата форма на бързодействащия инсулин, отговорен за бързия терапевтичен ефект около 30 минути след подкожно приложение, така и изофанната форма, която показва хипогликемичното му действие след около 2 часа от приема, но продължава и за 18-24 часа.

Този вид формулировка позволява в същото време да се контролира адекватно както пост-яздената, така и базалната гликемия, регулиране на гликемичните концентрации и свеждане до минимум на появата на хипо- и хипергликемични пикове.

Извършени изследвания и клинична ефикасност

1. УВЕЛИЧЕНИЕ НА ИЗУЛИНОВОТО И ТЕГЛОТО БИФАЗНО ИЗОФАНО

Увеличаването на теглото, свързано с инсулиновата терапия при пациенти с диабет тип II е отрицателен фактор, който може да намали ефективността на терапията. В това проучване ефектът, стимулиращ наддаване на тегло на двуфазния изофан инсулин, се наблюдава за период от 6 до 12 месеца. Наблюдаваното средно увеличение на теглото е 3 - 5 кг при завършено лечение.

2. ИНСУЛИНАРНИ ТЕРАПИИ И ТЕРАПЕВТИЧНИ ЦЕЛИ

Това италианско проучване оценява ефикасността на терапевтичното лечение с инсулин за възстановяване на стойностите на гликирания хемоглобин под 7% при пациенти с диабет тип 2. Лечението с двуфазен инсулин позволява постигането на тази терапевтична цел при 37% от пациентите в сравнение с 35% от базалния инсулин.

3. ПЕНСИТЕ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАСТРОЕНИ В ИНСУЛИННО ЛЕЧЕНИЕ

Пазарът на предварително напълнени писалки се оказа особено полезен при лечението на диабетно заболяване. В допълнение към значително повишаване на приемливостта на терапията, то се оказа полезно за подобряване на ефикасността на терапията, свеждайки до минимум грешки, свързани с формулирането на инсулинови смеси с неправилни дози. Тези предимства са наблюдавани преди всичко при пациенти, изискващи многократно прилагане на различни инсулинови аналози.

Начин на употреба и дозиране

ACTRAPHANE ® 100 IU / ml инсулин, състоящ се от разтворим инсулин и изофан инсулин в съотношения 30/70, 50/50 в патрони от 3 ml или 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 in предварително напълнени писалки:

въпреки че обикновено дневните нужди от инсулин са между 0, 5 - 1 IU на kg телесна маса за пациенти с диабет тип I и между 0, 3 - 0, 6 IU на kg телесна маса за пациенти с диабет тип II, но които се нуждаят от инсулин, правилната доза и времето на прием трябва да бъдат формулирани от Вашия лекар въз основа на физио-патологичните характеристики на пациента, неговия гликемичен баланс и неговите нужди.

Предупреждения ACTRAPHANE ® Разтворим инсулин + изофан инсулин

Непрекъснатата и пряка връзка между лекар и пациент с диабет представлява днес една от най-важните прерогативи за добър терапевтичен успех.

Всъщност лекарят трябва да информира пациента за правилните методи за приготвяне, съхранение и приемане на лекарството, за възможните странични ефекти от инсулиновата терапия и за стратегиите за бърза намеса, полезни за свеждане до минимум на рисковете, които са по-важни за човешкото здраве.

Пациентът трябва активно да участва в терапията, следвайки инструкциите на лекаря и непрекъснато да следи за неговото метаболитно състояние, като го нарича само терапевтично ръководство.

В същото време е важно да се има предвид, че дозата инсулин може да бъде преразгледана в случай на променен гликемичен контрол, инфекциозни заболявания, хирургия, суспензии или терапевтични промени, бъбречно заболяване на черния дроб.

Потенциалният риск от хипогликемия може да намали възприемчивия и реактивен капацитет на пациента, което прави опасно използването на машини и превозни средства.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

В момента инсулинът е единственият възможен терапевтичен подход за лечение на гестационен диабет, като се има предвид неспособността на този хормон да премине плацентарната бариера и да предизвика хипогликемия в плода.

Контролирането на кръвната захар по време на бременност е от съществено значение за осигуряване на правилен растеж на плода.

Взаимодействия

Инсулинът, съдържащ се в ACTRAPHANE, може да взаимодейства с перорални глюкозо-понижаващи средства, октреотид, анти-МАО, бета-блокери, АСЕ инхибитори, салицилати, алкохол и анаболни стероиди, повишавайки хипогликемичния си ефект и свързания риск от хипогликемия.

Напротив, едновременното приложение на перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони и симпатикомиметици може да намали терапевтичния ефект на инсулина, като по този начин изисква допълнителна корекция на дозата.

От литературата е известно, че симпатолитичните средства могат да маскират някои важни признаци на хипогликемия, увеличавайки риска от сериозни реакции.

Противопоказания ACTRAPHANE ® Разтворим инсулин + изофан инсулин

ACTRAPHANE ® е противопоказан при хипогликемия и свръхчувствителност към човешки инсулин или неговите помощни вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Инсулиновата терапия може да бъде придружена от повече или по-малко тежки локални или системни странични ефекти.

Сред тези, които са ограничени до мястото на инокулация на лекарството, е възможно да се опише някакъв преходен и често свързан с свръхчувствителност към лекарството, като сърбеж, зачервяване и болка, и други, които се определят от продължителния прием на хормона винаги в същото място като липоатрофия,

Сред системните странични ефекти най-често и опасно е хипогликемията, придружена от симптоми като студено изпотяване, сънливост, тремор, астения, която ако не бъде лекувана незабавно, може да доведе до загуба на съзнание и кома.

Напротив, реакциите, свързани със свръхчувствителност към лекарството, са определено по-редки и могат да възникнат при широк спектър от симптоми, вариращи от бронхоконстрикция до хипотония.