CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® е лекарство на базата на Ceftibuten

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Общи антимикробни средства за системна употреба - Цефалоспорини

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® се използва за лечение на бактериални инфекции, които се дължат на цефалоспориночувствителни микроорганизми.

CEDAX ® е доказано особено ефективен при лечение на респираторни и пикочни инфекции.

Механизъм на действие CEDAX ® Ceftibuten

Ceftibuten, активната съставка на CEDAX ®, е антибиотик, принадлежащ към категорията на бета-лактамите и по-точно на третото поколение полусинтетични цефалоспорини, характеризиращи се с:

Широк спектър на действие, както срещу Грам-положителни микроорганизми като Staphylococci и Streptococci, така и срещу Gram отрицателни като Neissieria, Hemophilus influenzae и Enterobacteria;
Висока устойчивост срещу плазмидни бета-лактамази, резистентни ензими, произведени от микроорганизми, способни да неутрализират антибиотичната активност на бета-лактамите;
Печеливши фармакокинетични характеристики.

В действителност, Ceftibuten, приеман през устата, достига максималната плазмена концентрация за 2-3 часа, за да се разпредели по-късно към различните органи, където лесно прониква в плазмените мембрани, достигайки концентрации, подобни на тези в циркулацията.

В този момент активният елемент осъществява своята терапевтична активност чрез инхибиране на реакцията на транспептидация, полезна за образуването на напречно свързване между пептидогликановите молекули, компрометирайки стабилността на бактериалната стена и така определяйки смъртта на микроорганизма чрез осмотичен лизис.

След полуживот от около 2-3 часа, цефтибутен се елиминира непроменен по бъбречния път.

Извършени изследвания и клинична ефикасност

1. ЕФЕКТИВНОСТ НА CEFTIBUTEN В ЛЕЧЕНИЕТО НА УРИНОВИ ИНФЕКЦИИ

Pediatr Nephrol. 2009 Mar; 24 (3): 521-6. Epub 2008 26 септември.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Работа, показваща как цефтибутенът е ефективен и безопасен при лечение на инфекции на пикочните пътища при малки пациенти, дори когато е усложнен от треска и дизурия.

2. НЕОБХОДИМИ GONORREA CEPPI УСТОЙЧИВА НА CEFTIBUTEN

Антимикробни агенти Chemother. 2008 Oct; 52 (10): 3564-7. Epub 2008 юли 28.

Neisseria gonorrhoeae, етиологичен агент на гонорея или blenorrhagia, е бил лекуван ефективно с ceftibuten за дълго време. В това изследване обаче се съобщава за появата в източната популация на резистентни щамове, характеризиращи се с експресия на гени, способни да разширят спектъра на антибиотична резистентност и към цефалоспорини.

За да се ограничи разпространението на тези щамове, нехимиотерапевтичната профилактика е много важна.

3. CEFTIBUTEN В ЛЕЧЕНИЕТО НА FARINGOTONSILLITES

Fortschr Med Orig. 2001 Jul 19; 119 Suppl 2: 63-70.

Много интересно клинично изпитване, което показва, че докато цефтибутен е ефективен при лечението на стрептококов фарингонтозилит, той не постига същата степен на ликвидиране, гарантирана от пеницилините.

Начин на употреба и дозиране

CEDAX ®

Капсули от 400 mg цефтибутен;

Гранули за перорална суспензия от 36 mg цефтибутен на ml разтвор.

В повечето случаи приложението на 400 mg цефтибутен дневно е ефективно за контролиране на инфекцията, което осигурява бърза ремисия на симптомите.

Дозата може да се раздели на две различни дневни предположения или да се приеме като единична доза.

Коригирането на използваните дози е необходимо при педиатрични и сенилни пациенти или при пациенти с бъбречно увреждане.

Също така е полезно да си спомните как приемането на храна може да забави системната абсорбция на лекарството, без обаче да променя терапевтичната му ефективност.

Предупреждения CEDAX ® Ceftibuten

Лечението с CEDAX® трябва да бъде предшествано от внимателен медицински преглед, за да се оцени целесъобразността и възможното наличие на състояния, несъвместими с антибиотичното лечение.

Специално внимание трябва да се обърне за пациенти в напреднала възраст или пациенти с бъбречни заболявания, като се има предвид повишената чувствителност към нежелани реакции към антибиотика.

Възможната поява на различни видове нежелани реакции, включително тези с дерматологичен характер, трябва да алармира пациента, който след консултация с лекаря си, може да обмисли възможността за спиране на терапията.

Удължената и непропорционална употреба на антибиотика може да улесни появата на резистентни микробни щамове и в същото време да увеличи риска от инфекция с Clostridium difficile, водеща до псевдомембранен колит.

CEDAX ® съдържа захароза, така че не е подходяща за пациенти с непоносимост към фруктоза, недостиг на захарова изомалтаза или синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Липсата на клинични изпитвания, способни да характеризират терапевтичната ефикасност и профила на безопасност на плода на цефтибутен, ограничава използването на CEDAX ® по време на бременност и в последващия период на кърмене, изключително за случаи на реална необходимост и винаги под строг специализиран медицински контрол.

Взаимодействия

Проведените различни фармакокинетични проучвания не показват фармакологични взаимодействия между цефтибутен и други активни вещества.

Би било полезно да се помни обаче, че наличието на храна може да удължи времето на системна абсорбция, забавяйки началото на терапевтичния ефект.

Повишените трансаминази, удълженото протромбиново време и потенциално неверни положителни резултати при директния тест на Coombs могат да бъдат наблюдавани лабораторни артефакти при пациенти, получаващи цефалоспорини.

Противопоказания CEDAX ® Ceftibuten

Употребата на CEDAX ® е противопоказана при пациенти свръхчувствителни към пеницилини и към цефалоспорини или свързани ексципиенти.

Странични ефекти - Странични ефекти

Лечението с CEDAX ® като цяло се понася добре и само в редки случаи, свързани с ограничени във времето странични ефекти.

Гадене, диария, диспепсия, коремна болка и главоболие са най-често документираните нежелани реакции, докато хематологични промени с левкопения, тромбоцитоза, анемия, хипертранаминасемия и хипербилирубинемия се наблюдават само в редки случаи.

Въпреки това, рискът от нежелани събития остава висок при пациенти свръхчувствителни към антибиотици, които могат да развият кръвоизливи, оток, бронхоспазъм, ларингоспазъм, дерматологични реакции и в тежки случаи, системна анафилаксия след употребата на CEDAX ®.