наркотици

ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® е лекарство на базата на динатрий Cefodiaxone

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Общи антимикробни средства за системна употреба - Цефалоспорини

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания за употреба ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® е селективно показан за лечение на инфекции, причинени от Грам отрицателни бактерии, като цяло резистентни към антибиотична терапия, при пациенти, които са дефектирани или след хирургична намеса.

Механизъм на действие ROCEFIN ® Ceftriaxone

Цефтриаксон, активната съставка на ROCEFIN ®, е бета-лактамен антибиотик, принадлежащ към категорията на цефалоспорини от трето поколение, който може да се приеме парентерално, характеризиращ се с широк спектър на действие, включващ и Грам положителни и отрицателни бактерии, дори когато са резистентни към антибиотична терапия. пеницилинова база.

Бактерицидната активност, подобно на другите бета-лактами, се експресира чрез инхибиране на транспептидаза, ензим, участващ в образуването на напречни връзки между пептидогликановите молекули и в структурата на бактериалната стена, като по този начин се определя лизисът на микроорганизма чрез осмотичен шок.,

Присъствието на метоксииминовата група, обаче, дава Ceftriaxone естествена резистентност към действието на бактериални бета-лактамази, запазвайки антибиотичната си активност и за резистентните към пеницилин видове.

Стафилококи, стрептококи, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie и Enterobacteriacee са някои от микроорганизмите, за които е доказана ефикасността на цефтриаксон както in vitro, така и in vivo.

Невъзможността да се абсорбира цефтриаксон през стомашно-чревния тракт, налага ROCEFIN ® интрамускулно или интравенозно, но позволява поддържането на много висока бионаличност и продължително терапевтично действие във времето за около 8 часа.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ЕФЕКТИВНОСТ НА CEFTRIAXONE В ЛЕЧЕНИЕТО НА GONORREA

Int J STD СПИН. 2012 Feb; 23 (2): 126-32.

Интересното мета-аналитично проучване, което след оценка на различни проучвания за повече от 2500 включени пациенти, показа висока ефикасност на цефтриаксон при дневни дози от 250 mg при лечение на гонорея, дори при пациенти, които са били дефектирани.

2. ЕФЕКТИВНОСТ НА CEFTRIAXONE В ЛЕЧЕНИЕТО НА СИФИЛИС ПРИ ХИВ-ПОЗИТИВНИ ПАЦИЕНТИ

Med Mal Infect. 2012 Jan; 42 (1): 15-9.

Проучване на 116 пациенти със сифилис, 80% HIV-позитивни, показващи, че лечението с ceftriaxone-doxicilicna може да бъде ефективно при лечение на първичен сифилис, а в някои случаи и на вторичен сифилис, характеризиращ се с неврологични симптоми. и офталмолози.

3. CEFTRIAXONE IN PEDIATRIC AGE

J Pharm Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65-72.

Фармакокинетично проучване има за цел да определи оптималната доза на цефтриаксон при педиатрични пациенти. За съжаление, потенциалните странични ефекти значително ограничават употребата на този антибиотик, макар и особено ефективен, в неонаталната популация.

Начин на употреба и дозиране

ROCEFIN ®

Прах и разтворител за 250 mg инжекционен разтвор на цефтриаксон за 2 ml разтвор;

Прах и разтворител за 500 mg инжекционен разтвор на цефтриаксон за 2 ml разтвор;

Прах и разтворител за разтвор от 1 g цефтриаксон за инжектиране за 3, 5 ml разтвор.

Въпреки че стандартната доза за възрастни включва приемане на 1 gr цефтриаксон на ден при еднократно приложение, лекарят трябва да определи подходящата терапевтична схема въз основа на физио-патологичните характеристики на пациента, тежестта на клиничната картина и целите терапевтични за достигане.

Адаптирането на използваните дози би било необходимо за педиатрични и гериатрични пациенти, или в същото време засегнати от бъбречни заболявания.

Преди да приемете ROCEFIN ®, е препоръчително внимателно да се проверят химико-физичните свойства на препарата, като се избягва употребата му в присъствието на преципитати или след 6 часа от разтварянето му.

Предупреждения ROCEFIN ® Ceftriaxone

Като се имат предвид потенциалните странични ефекти и селективността на терапевтичните показания, предвидени за употреба на ROCEFIN ®, е препоръчително лекарят внимателно да оцени здравословното състояние на пациента, като се увери, че:

  • Липсата на предишни реакции на свръхчувствителност към антибиотици и лидокаин;
  • Липсата на условия, несъвместими с цефалоспориновата терапия;
  • На нормативната коректност;
  • От бъбречна и чернодробна функция.

Периодичен мониторинг на здравословното състояние на пациента също би бил необходим, за да се избегне възможна поява на нежелани реакции.

В тази връзка пациентът трябва незабавно да информира лекаря си след появата на нежелани ефекти и да обмисли спирането на терапията.

Продължителните антибиотични терапии с течение на времето, в допълнение към насърчаване на появата на резистентни микробни щамове, могат сериозно да променят чревната микрофлора, улеснявайки появата на нежелани реакции и компрометираща абсорбцията на други активни съставки.

Затова е важно да се обмисли намаляване на контрацептивната ефикасност на пероралните контрацептиви, взети по време на антибиотичната терапия.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

ROCEFIN ® трябва да се предписва по време на бременност и през следващия период на кърмене, с особено внимание и само в случаите, когато е терапевтично необходимо.

Тези ограничения са оправдани от липсата на проучвания, които могат да характеризират профила на безопасност на този антибиотик за здравето на плода.

Взаимодействия

За да се избегнат нежелани странични ефекти, понякога дори клинично значими, би било препоръчително да се избягва разтварянето на праха с калций-съдържащи разтворители, като се има предвид високата склонност към образуване на утайки.

Проучванията показват синергично действие между аминогликозидите и цефтриаксон при противодействието на бактериалния растеж, въпреки че те не могат да се прилагат едновременно поради физическата несъвместимост.

Противопоказания ROCEFIN ® Ceftriaxone

Употребата на ROCEFIN ® е противопоказана при пациенти свръхчувствителни към пеницилини и цефалоспорини или свързани ексципиенти, при недоносени бебета, новородени до 28-дневна възраст, при пациенти с жълтеница или при състояния, характеризиращи се с хипербилирубинемия.

Наличието на лидокаин в разтворителя, предназначен за интрамускулно приложение, разширява гореспоменатите противопоказания дори при пациенти свръхчувствителни към лидокаин.

Странични ефекти - Странични ефекти

Различните клинични проучвания и внимателният пост-маркетингов мониторинг оценяват всички възможни нежелани реакции, свързани с инжектиращата терапия с цефалоспорин.

В допълнение към локалните реакции, характеризиращи се с оток, болка, зачервяване и сърбеж, пациентът, приемащ ROCEFIN ®, може да развие характерни нежелани реакции:

  • Стомашно-чревни с гадене, повръщане, диария и широко разпространена коремна болка;
  • Кожни с обрив, уртикария и дерматит;
  • Неврологични с главоболие и световъртеж;
  • Системни при левкопения, тромбоцитоза, анемия, хипертранаминасемия и хипербилирубинемия.

Особено сериозни от клинична гледна точка също биха довели до евентуални алергични нежелани реакции, така че да се определи в най-лошия случай бронхоспазъм, ларингоспазъм, хипотония и анафилактичен шок.

Продължителната употреба с течение на времето може, макар и много рядко, да улесни растежа на резистентни микроорганизми като Clostridium Difficile, етиологичен агент на псевдомембранозен колит.

бележки

ROCEFIN ® е лекарство, отпускано по лекарско предписание.