Sabervel - Irbesartan

Какво представлява Sabervel - Irbesartan?

Sabervel е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан, което се предлага под формата на таблетки (75, 150 и 300 mg).

Sabervel е "генерично лекарство". Това означава, че Sabervel е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Aprovel.

За какво се използва Sabervel - Irbesartan?

Sabervel се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане). Терминът "съществен" означава, че причината за хипертония не е ясна. Sabervel се използва и за лечение на бъбречни заболявания при възрастни с хипертония и диабет тип 2. \ t

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Sabervel - Irbesartan?

Обичайната препоръчвана доза Sabervel е 150 mg веднъж дневно. Ако кръвното налягане не се контролира адекватно, дозата може да се увеличи до 300 mg дневно или да се добавят други лекарства за хипертония, като хидрохлоротиазид. Може да се използва начална доза от 75 mg при пациенти на хемодиализа (техника за пречистване на кръвта) или при пациенти над 75-годишна възраст.

При пациенти с хипертония и диабет тип 2, Sabervel се свързва с други лечения за хипертония. Лечението започва с доза от 150 mg веднъж дневно, която обикновено се увеличава до 300 mg веднъж дневно.

Как действа Sabervel - Irbesartan?

Активното вещество в Sabervel, ирбесартан, е "ангиотензин II рецепторен антагонист", т.е. блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Последният е мощен вазоконстриктор (вещество, което стеснява кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които нормално се свързва ангиотензин II, ирбесартан блокира ефективността на хормона, като позволява на кръвоносните съдове да се разширяват. Това причинява спад на кръвното налягане и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, като инсулт.

Какви проучвания са проведени на Sabervel - Irbesartan?

Тъй като Sabervel е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на неговата биоеквивалентност спрямо референтното лекарство Aprovel. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Sabervel - Irbesartan?

Тъй като Sabervel е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Основания за одобряване на Sabervel-Irbesartan?

CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sabervel има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Aprovel. Поради това CHMP счита, че, както и в случая на Aprovel, ползите превишават установените рискове и препоръчва издаването на разрешение за употреба за Sabervel.