всеобщност
Показания
Дутастеридът е инхибитор на ензима 5-алфа редуктаза, второ поколение, тъй като първият инхибира и двата вида (I и II) на гореспоменатия ензим.
История и регистрирани специалитети
Dutasteride е одобрен за лечение на доброкачествена простатна хиперплазия и свързани симптоми през 2002 г. от Администрацията по храните и лекарствата по искане на фармацевтичната компания GlaxoSmithKline.
Механизъм на действие и клинична ефикасност
Дутастеридът, чрез инхибиране на двата вида ензим 5-алфа редуктаза, е много ефективен за намаляване на нивата на дихидротестостерон, които са намалени с около 90%, в сравнение със средните, през първите 2 седмици от лечението. В дългосрочен план нивото на дихидротестостерон намалява още повече, достигайки 93-94% в сравнение с нормата през първата година от лечението с дутастерид; нивото на тестостерон, неговият прекурсор, може вместо това да се увеличи до 20%, винаги в сравнение със средната, по време на лечението с дутастерид. Лекарите потвърждават, че повишаването на концентрацията на тестостерон не трябва да се счита за тревожно. Въпреки че месеците трябва да са изцяло полезни за резултатите от лечението, ефективността на дутастерид води до значително намаляване на обема на простатата след първия месец от лечението; намаляването на обема на простатата ще продължи до две години от началото на фармакологичната терапия.
Ефикасността на дутастерид е доказана и от проучване, което включва едногодишно лечение на две групи пациенти: едно с лекарството, а другото с плацебо; групата на пациентите, лекувани с дутастерид показват - след една година - средно намаление на обема на простатата от около 24%, докато в групата на плацебо този процент достига само 0, 5%. Намаляването на обема на простатата по време на лечението с дутастерид продължава до две години от началото на лечението.
В друго, по-всеобхватно проучване, което включва повече от 4000 пациенти с умерена до тежка доброкачествена хиперплазия на простатата, винаги разделени в две групи, са измерени най-важните параметри на клиничната ефикасност: максимален поток на урина и честотата на задържане на урина и на хирургични интервенции, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. От това проучване е установено, че пациентите, лекувани с дутастерид, след 6 месеца, считат за подходящо лечение; след 1 година или повече положителната оценка на лечението се увеличава. Две години след началото на проучването урината на групата на дутастерид е била значително по-добра от тази на пациентите, лекувани с плацебо. Честотата на задържане на урината също се подобрява по време на курса на лечение: ако при пациенти, лекувани с плацебо, честотата е по-висока от 4%, при пациенти, лекувани с дутастерид, тя е 1, 8%, т.е. по-малко от половината. Същото се отнася и за честотата на хирургичните интервенции: при пациенти, лекувани с дутастерид, възможността за прибягване до операция намалява с около 50%.
Дутастерид и андрогенна алопеция
Що се отнася до употребата на дутастерид при лечението на андрогенна алопеция, все още нямаме много информация. След провеждане на проучвания фаза I и II за употребата на дутастерид срещу загуба на коса, фармацевтичната компания GlaxoSmithKline през 2002 г. прекъсва по невнимание фармацевтичните проучвания без обяснение.
Проучванията във фаза III са възобновени през 2006 г. с шестмесечно проучване, проведено в Корея, което изпробва поносимостта, безопасността и ефикасността на лекарството, използвано за лечение на андрогенна алопеция в същите дози, използвани за лечение. на доброкачествена простатна хиперплазия. Фаза III проучвания са приключени през 2009 г., показвайки, че дутастерид, понижаващ нивото на дихидротестостерон, е много ефективно лекарство при лечението на андрогенна алопеция. Въпреки това, фармацевтичната компания GlaxoSmithKline все още не е поискала одобрение за пускане на пазара на дутастерид срещу андрогенна алопеция.
Dutasteride и щитовидната жлеза
За проверка на ефектите на дутастерид върху функцията на щитовидната жлеза е извършено задълбочено проучване за една година. В края на това проучване се наблюдава, че нивата на тироксин остават непроменени по време на прилагането на дутастерид, докато нивата на TSH са леко повишени, но остават обаче в нормални нива. Следователно в заключение е потвърдено, че приемът на дутастерид не причинява значителни промени в функцията на щитовидната жлеза.
Dutasteride и мъжкото плодородие
Друго проучване относно ефектите на дутастерид върху мъжкия фертилитет е проведено върху група здрави доброволци на възраст между 18 и 52 години. Продължителността на проучването е една година, а периодът на проверка след лечението е 6 месеца. В края на лечението с dutasteride (след една година) са измерени средните проценти на общия брой сперматозоиди, обема на спермата и общата подвижност на сперматозоидите; получените стойности са с около 20% по-ниски от изходните стойности за всичките три характеристики. Въпреки това трябва да се подчертае, че тези стойности, дори ако са намалени в сравнение със средните базови стойности, са включени в нормалните граници. Само двама души, които са участвали в проучването, в края на лечението с дутастерид са намалили броя на сперматозоидите с около 90% в сравнение с изходното ниво, но във всеки случай са се възстановили частично след шестмесечния контрол. Следователно, дори ако проучванията показват, че дутастерид не предизвиква отрицателни ефекти върху мъжката фертилност, възможността след лечение с такова лекарство да доведе до намаляване на фертилитета може да не бъде напълно изключена.
Дозировка и методи на употреба
Дозата на дутастерид, препоръчана за лечение на доброкачествена хипертрофия на простатата, е 0, 5 mg / ден, която се приема като еднократна дневна доза. Капсулите дутастерид могат да се приемат преди или след хранене. Тъй като дутастерид се предлага под формата на меки желатинови капсули, съдържащи активната съставка в течна форма, те трябва да се поглъщат цели и да не се дъвчат, счупват или отварят; ако съдържанието на капсулата влезе в контакт с орофарингеалната лигавица, това може да причини дразнене на същата.
За лечение на андрогенна алопеция няма много информация за препоръчваната доза дутастерид, която да се използва, дори ако фармацевтичният производител GlaxoSmithKline твърди, че трябва да се използва същата доза, която се използва при лечение на доброкачествена простатна хиперплазия. Въпреки това, има хора, които използват дутастерид за лечение на андрогенна алопеция, често без наблюдение на лекаря, като приемат 0, 5 mg медикаменти, веднъж дневно или два или три пъти седмично.
Dutasteride: странични ефекти и противопоказания »
