Какво представлява Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин. Лекарството се предлага под формата на жълти и кръгли таблетки, диспергиращи се в устата (от 5, 10, 15 и 20 mg). Orodispersible таблетки са таблетки, които се разтварят в устата.
За какво се използва Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab е показан за лечение на възрастни с шизофрения. Шизофренията е психично заболяване, характеризиращо се с редица симптоми, включително разстройства на мисълта и езика, халюцинации, подозрителност и заблуди. Zypraxa Velotab е ефективен също за поддържане на подобрение при пациенти, които са отговорили положително на първоначално лечение.
Zypraxa Velotab се използва и за лечение на тежки манийни епизоди (особено еуфорично настроение) при възрастни. Може да се използва и за предотвратяване на рецидив на маниакални епизоди (повторна поява на симптоми) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване, характеризиращо се с редуване на маниакална и депресивна фаза) при пациенти, които са се повлияли от първоначалното лечение.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва Zypraxa Velotab?
Препоръчваната начална доза Zypraxa Velotab зависи от заболяването, което ще се лекува: за шизофрения и профилактика на манийни епизоди е 10 mg на ден; за лечение на манийни епизоди е 15 mg на ден, освен ако не се използва в комбинация с други лекарства, като в този случай първоначалната доза може да бъде 10 mg на ден. Дозата трябва да се коригира в зависимост от отговора на пациента и поносимостта на терапията в рамките на 5 до 20 mg на ден. Таблетките, диспергиращи се в устата, трябва да се поставят на езика, където бързо се диспергират в слюнката, или могат да се разтворят във вода преди да бъдат взети. Необходимо е да се намали първоначалната доза (5 mg дневно) при пациенти над 65 години и при пациенти с проблеми с черния дроб или бъбреците.
Как действа Zypraxa Velotab?
Активното вещество в Zypraxa Velotab, оланзапин, е антипсихотично лекарство, известно като "атипичен" антипсихотик, защото се различава от старите антипсихотични лекарства, налични от 1950 г. Въпреки че неговият точен механизъм на действие не е известен, все пак свързани с различни рецептори на повърхността на нервните клетки в мозъка. По този начин сигналите, предавани между мозъчните клетки, се прекъсват чрез "невротрансмитерите", т.е. химикалите, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Счита се, че благоприятният ефект на оланзапин се дължи на способността му да блокира рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и допамин. Тъй като тези невротрансмитери са замесени в шизофрения и биполярно разстройство, оланзапин допринася за нормализирането на мозъчната дейност, намалявайки симптомите на тези заболявания.
Какви проучвания са проведени на Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab съдържа същата активна съставка като друго лекарство, наречено Zyprexa, което вече е разрешено в Европейския съюз от 1996 г. В резултат на това проучванията, проведени за Zyprexa, са използвани за подпомагане на употребата на Zypraxa Velotab. Тези проучвания показват също, че когато се приемат през устата, двете лекарства произвеждат еквивалентни нива на оланзапин в кръвта.
Какви ползи от Zypraxa Velotab са установени в проучванията?
Подобно на Zyprexa, Zypraxa Velotab е по-ефективен за подобряване на симптомите, отколкото плацебо (сляпо лечение). Доказано е, че Zypraxa Velotab е също толкова ефективен, колкото и лекарствата в сравнение с лечението на възрастни с шизофрения, лечение на умерени до тежки манийни епизоди при възрастни и предотвратяване на рецидив при възрастни с биполярно разстройство.
Какви са рисковете, свързани със Zypraxa Velotab?
Най-честите нежелани реакции при Zypraxa Velotab (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сънливост, наддаване на тегло и повишени нива на пролактин (хормон). За пълния списък на всички наблюдавани при Zypraxa Velotab нежелани реакции - вижте листовката.
Zypraxa Velotab е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към оланзапин или някоя от другите съставки. Zypraxa Velotab не трябва да се използва при пациенти с риск от тесноъгълна глаукома (повишено налягане в окото).
Основания за одобряване на Zypraxa Velotab?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Zypraxa Velotab надвишават рисковете за лечение на шизофрения при възрастни, за поддържане на клинично подобрение в последващото лечение при пациенти, които са показали положителен отговор на първоначално лечение, за лечение на умерена до тежка мания и за предотвратяване на нови епизоди при пациенти с биполярно разстройство. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Zypraxa Velotab.
Повече информация за Zypraxa Velotab
На 3 февруари 2000 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Zypraxa Velotab на Eli Lilly Nederland BV. Разрешението за пускане на пазара беше подновено на 3 февруари 2005 г. и 27 септември 2006 г.
За пълната версия на оценката (EPAR) на Zypraxa Velotab, кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 09-2008.
