Телмисартан Тева Фарма

Какво представлява Telmisartan Teva Pharma?

Telmisartan Teva Pharma е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан. Предлага се под формата на таблетки (20 mg, 40 mg и 80 mg).

Telmisartan Teva Pharma е "генерично лекарство". Това означава, че Telmisartan Teva Pharma е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Micardis.

За какво се използва Telmisartan Teva Pharma?

Telmisartan Teva Pharma е показан за лечение на хипертония (високо кръвно налягане), необходима при възрастни. Терминът "съществен" означава, че хипертонията няма очевидна причина.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Telmisartan Teva Pharma?

Препоръчваната доза Telmisartan Teva Pharma е 40 mg веднъж дневно, но някои пациенти могат да се възползват от доза от 20 mg. Ако желаното кръвно налягане не бъде постигнато, можете да увеличите дозата до 80 mg или да добавите друго лекарство за хипертония.

Как действа Telmisartan Teva Pharma?

Активното вещество в Telmisartan Teva Pharma, телмисартан, е "ангиотензин II рецепторен антагонист", който блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което стеснява кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан предотвратява ефекта на хормона, като позволява на кръвоносните съдове да се разширяват. Това причинява спад в кръвното налягане и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане.

Какви проучвания са проведени върху Telmisartan Teva Pharma?

Тъй като Telmisartan Teva Pharma е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до изследвания, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Telmisartan Teva?

Тъй като Telmisartan Teva Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Основания за одобряване на Telmisartan Teva Pharma?

CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Teva Pharma има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Micardis. Поради това CHMP счита, че, както и в случая с Micardis, ползите превишават установените рискове и препоръчва издаването на разрешение за употреба за Telmisartan Teva Pharma.