FRAGMIN ® Натриев алтепарин

FRAGMIN ® е лекарство на базата на далтепарин натрий.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антитромботици.

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания FRAGMIN ® Натриев алтепарин

FRAGMIN ® се използва за профилактика на дълбока венозна тромбоза при обща и ортопедична хирургия.

Натриевият далтепарин се използва успешно и при лечение на остра дълбока венозна тромбоза или нестабилна коронарна болест (нестабилна ангина, не-миокарден инфаркт) в синергия с ацетил-салициловата киселина.

FRAGMIN ® може да се използва ефективно и при коагулационна профилактика по време на продължителна хемодиализа или хемофилтрация (над 4 часа).

Механизъм на действие FRAGMIN ® Натриев алтепарин

Делта на натриевия хепарин, приет подкожно чрез FRAGMIN®, има отлична бионаличност (около 90%) и достига максималните плазмени концентрации за около 3 - 4 часа.

Въпреки че полуживотът на молекулата е около 4 часа, антитромботичните ефекти на далтепарин натрий се удължават за 24 часа, като по този начин се изисква намалена честота на приложение в сравнение с общия хепарин.

Антикоагулантното и антитромботичното действие на FRAGMIN® се свързва с наличието на смес от полизахариди, получени от нискомолекулни хепарин.

По същия начин, като хепарин, тези полизахариди са способни да свържат антитромбин III и да предизвикат конформационна промяна. Това действие е в основата на инхибиторната активност срещу някои фактори на коагулацията, като тромбин или фактор X (важно за медииране на прехода от протромбин към тромбин и благоприятства разграждането на фибриноген-разтворим фибриноген).

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

ЕФЕКТИВНОСТ И СИГУРНОСТ НА DALTEPARINE

Проучването направи възможно сравняването на ефикасността и безопасността на далтепарин в сравнение с не-конюгирания хепарин след операция на сърдечната клапа, като се наблюдава по-изразено намаляване на тромботичните и хеморагичните събития в групата, лекувана с делта хепарин. По-конкретно, тромботични събития се наблюдават при 4% от пациентите, лекувани с делта хепарин и при 11% от тези, лекувани с нефракциониран хепарин. Същата тенденция се наблюдава и при хеморагични събития.

2. АНТИНФЛАМАТОРНА ДЕЙНОСТ НА ЕПАРИНИТЕ

левкоцитите. In vivo модел на остро възпаление показва, че прилагането на тези олигозахариди може ефективно да противодейства на екстравазацията на неутрофили чрез намаляване на възпалителните събития, често свързани с атеросклеротични заболявания.

3.Aders НОВИ АНТИКОАГУЛАНТИ

Настоящите предложени антикоагулантни терапии имат много важни ограничения, които често намаляват тяхната ефективност и усложняват постигането на терапевтичната цел.

От една страна имаме терапия с антагонисти на витамин К, като варфарин, който има предимството на перорално приложение, но границата на непредсказуема антикоагулантна активност (която изисква стриктен мониторинг), от друга страна имаме хепарини с ниско тегло. молекули, които, въпреки че се характеризират с доста предсказуем профил на действие, имат най-голямо ограничение за парентерално приложение.

Няколко изследователи по света експериментират с нови инхибитори на фактор Ха (необходими за синтеза на тромбин), които могат да обединят ползите от терапиите, които се използват в момента.

Начин на употреба и дозиране

FRAGMIN предварително напълнени спринцовки за подкожно приложение от 2500 UI / 0, 2 ml; 5000UI / 0.2 ml; 7500UI / 0.3 ml; 10000UI / 0.4 ml; 12500UI / 0.5мл; 15000UI / 0, 6 ml; 18000UI / 0, 72 ml натриев делтаперин: формулирането на дозата, времето на приложение и продължителността на терапевтичното лечение е силно обусловено от вида на събитието, за което се изисква предположението, от здравословното състояние на пациента и от наложената терапевтична цел., Предписването на това лекарство е от изключителна медицинска значимост.

FRAGMIN® може да се прилага подкожно, поставяйки иглата на предварително напълнената спринцовка изцяло и перпендикулярно на кожната гънка, вдигната от коремната мастна тъкан или от страната на бедрото.

ВЪВ ВСЕКИ СЛУЧАЙ, ПРЕДИ ВЗЕМАНЕТО НА FRAGMIN ® Натриев алтепарин - НЕОБХОДИМ ВАШИЯТ МЕДИЦИНСКИ ПРЕЗПИС И КОНТРОЛ.

Предупреждения FRAGMIN ® Натриев алтепарин

Използването на хепарин и делта хепарин натрий може да бъде съпроводено, особено в първата фаза на лечение, с тромбоцитопения с потенциално опасен курс.

Докато в повечето случаи тази промяна може да се регресира след спирането на терапията или дори след поддържането на същата, в някои случаи тя може да се влоши с образуването на имунни комплекси, потенциално способни да определят образуването на бял тромб (образуван от хепарин-медиирана тромбоцитна агрегация) и повишава риска от тромботични събития.

В светлината на този възможен резултат, би било подходящо - особено в началната фаза на лечението и периодично инициираната терапия - да се проследяват серумните нива на тромбоцитите и да се спре терапията, ако те паднат под 100 000 / mm3, като се избягва повторението му в бъдеще.

Повтарящите се пункции на едно и също място, гръбначния или епидуралната анестезия, могат да причинят появата на хематоми, потенциално опасни за здравето на пациента. В тези случаи медицинският и парамедицинският персонал трябва да обърнат особено внимание на появата на съответните признаци и симптоми.

FRAGMIN ® не трябва да се прилага интрамускулно.

Приемът на натриев хепарин делта не влияе на нормалните способности за възприемане на пациента, като същевременно запазва шофьорските способности на превозните средства и използването на машини.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Делтата на натриевия хепарин не е особено токсична за здравето на плода; обаче, индуцираните хемодинамични вариации могат да бъдат потенциално опасни. В светлината на тези данни и предвид наличието на бензилов алкохол в някои формати е препоръчително да се избягва приема на FRAGMIN ® по време на бременност и по време на кърмене, дори ако вероятността за стомашно-чревна абсорбция е много малка. на хепарина от новороденото.

Взаимодействия

Повишен риск от кървене се наблюдава, когато FRAGMIN ® се прилага едновременно със салицилова ацетилова киселина, нестероидни противовъзпалителни средства, тиклопидин, глюкокортикоиди и тромбоцитни антитромбоцитни средства.

Ако прилагането на гореспоменатите активни съставки е неизбежно, препоръчително е да се наблюдава често коагулационния капацитет на пациента, за да се намали възможната поява на кървене.

Противопоказания FRAGMIN ® Dalteparin sodium

Поради повишения риск от кървене, FRAGMIN ® е противопоказан при свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества или към други форми на хепарин, при пациенти с тромбоцитопения, гастродуоденална язва и мозъчно кръвоизлив.

По същата причина делтата на натриевия хепарин е противопоказана и при мозъчна аневризма, промени в коагулационните процеси, лезии или хирургични операции в централната нервна система, зрителния и слухов апарат и при неконтролирана хипертония.

Странични ефекти - Странични ефекти

Приемът на FRAGMIN ® рядко се свързва с тромбоцитопения, кожна некроза на мястото на инжектиране и болезнени еритематозни плаки, придружени от обща симптоматика. В тези случаи бързото оттегляне на терапията гарантира незабавно регресиране на симптомите.

Гръбначните или епидуралните хематоми са наблюдавани много рядко, когато FRAGMIN® е използван профилактично при спинална, перидурална или лумбална пункционна анестезия, докато при пациенти с предразположение са наблюдавани хеморагични събития.

Рядко се наблюдава повишаване на трансаминазите.