Емадин - емедастин

Какво представлява Emadine?

Emadine е бистър разтвор, който се използва като капки за очи, съдържащ активното вещество емедастин (0, 5 mg / ml). Emadine се предлага в бутилка и в еднодозови контейнери.

За какво се използва Emadine?

Emadine е показан за лечение на симптоми на сезонен алергичен конюнктивит (възпаление на очите, причинено от полени при пациенти със сенна хрема), включително сърбеж, зачервяване и подуване. Emadine се използва при възрастни и деца над тригодишна възраст. Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Emadine?

Дозата е една капка в окото или в засегнатото око два пъти на ден. Неговите ефекти не са проучени след шест седмици. Ако се използва повече от един вид капка, всеки от тях трябва да се приложи поне десет минути след предходната.

Emadine не се препоръчва при пациенти над 65-годишна възраст или при пациенти с бъбречни или чернодробни нарушения.

Как действа Emadine?

Активното вещество в Emadine, емедастин, е антихистамин. Емедастин действа като блокира рецепторите, върху които обикновено се фиксира хистамин, вещество в организма, което причинява алергични симптоми. След като рецепторите са блокирани, хистаминът не може да предизвика ефектите си и следователно се наблюдава намаляване на алергичните симптоми.

Какви проучвания са проведени на Emadine?

Ematine е сравнен с левокабастин (друг антихистамин) в едно основно проучване, обхващащо 222 пациенти със сезонен конюнктивит и на възраст 4 години или по-възрастни. Основната мярка за ефективност е намаляването на сърбежа и зачервяването, измерени въз основа на скала от девет точки за максимум шест седмици. Компанията също така представи резултатите от проучвания, включващи прилагане на Emadine, левокабастин или плацебо (сляпо лечение), преди пациентите да бъдат подложени на "провокационен тест за алергени". Провокационният тест е тест, при който пациенти с алергия, при липса на алергични симптоми, получават определена доза алерген (веществото, към което са алергични), за да предизвикат алергична реакция.

Какви ползи от Emadine са установени в проучванията?

Доказано е, че Emadine е толкова ефективен, колкото левокабастин, за намаляване на симптомите на сезонен конюнктивит. И в двете групи пациенти резултатът от сърбежа намаля от приблизително 5.1 точки, измерени в началото на проучването до около 3.8 след пет минути от приложението до около 2.7 след два часа. Подобни намаления са наблюдавани при оценката за зачервяване, с понижение от 4.5 до 3.7 след пет минути и 2.7 след два часа. В дългосрочен план резултатът намалява средно с около 3, 9 пункта през първия ден, като намалява до 0, 8 при пациенти, лекувани с Emadine и 2, 0 в групата на левокабастин след шест седмици лечение. За зачервяване оценката е от около 2.7 до 0.5 в групата, лекувана с Emadine, и до 1.1 в групата, лекувана с левокабастин. Подобни резултати са наблюдавани при възрастни и деца.

Резултатите от алергичните провокационни тестове потвърждават тези наблюдения.

Какви са рисковете, свързани с Emadine?

Най-честите нежелани реакции при Emadine (наблюдавани при между 1 и 10 на 100 пациенти) са главоболие, болка в очите, дразнене на очите, замъглено виждане, сърбеж (сърбеж), сухота в очите, роговица (прозрачният слой пред и конюнктивалната хиперемия (вливане на кръв в окото, което причинява зачервяване). За пълния списък на всички наблюдавани при Emadine нежелани реакции - вижте листовката.

Emadine е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към емедастин или някоя от съставките. Emadine в бутилка съдържа бензалкониев хлорид, който може да направи меките контактни лещи непрозрачни. Ето защо, хората, които носят меки контактни лещи, трябва да обърнат специално внимание.

Основания за одобряване на Emadine?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Emadine са по-големи от рисковете за симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит и затова препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.