Какво представлява Vylaer Spiromax - будезонид, формотерол?
Vylaer Spiromax е лекарство, съдържащо активните вещества будезонид, формотерол . Той се използва за лечение на астма при възрастни, когато е подходящо използването на асоциация. Може да се използва при пациенти, чието заболяване не се контролира адекватно чрез лечение с други антиастматични лекарства, наречени кортикостероиди и "краткодействащи бета2 агонисти", приемани чрез вдишване, или при пациенти, чието заболяване е адекватно контролирано чрез терапия. с кортикостероиди и "дългодействащи бета2 агонисти", взети чрез инхалация. Vylaer Spiromax е показан също за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни пациенти с анамнеза за възпаления на заболяването, въпреки че са били подложени на редовна терапия в миналото. ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и белодробните алвеоли са повредени или блокирани, което води до затруднено дишане. Vylaer Spiromax е "хибридна" медицина. Това означава, че Vylaer Spiromax е аналогичен на "референтното лекарство", което съдържа същите активни съставки, но се прилага с различен инхалатор. Референтното лекарство на Vylaer Spiromax е Symbicort Turbuhaler.
Как да използвате Vylaer Spiromax - будезонид, формотерол?
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание. Предлага се като инхалационен прах в преносим инхалатор; всяка инхалация осигурява фиксирана доза от лекарството. Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 микрограма е показан за редовно лечение на астма. Може също да се използва за лечение на ХОББ. По отношение на редовното лечение на астма, препоръчителната доза е една до четири инхалации два пъти дневно, в зависимост от използваната доза и тежестта на астмата. Като облекчаваща терапия за астма пациентите трябва да използват отделен инхалатор за облекчаване на симптомите. Пациентите, които трябва да извършат повече от осем инхалации на облекчение на ден, трябва да се свържат с лекуващия лекар, който да обмисли възможността за промяна на терапията. По отношение на лечението на ХОББ, препоръчителната доза е една или две инхалации два пъти дневно, в зависимост от използваната доза. За повече информация вижте листовката.
Как действа Vylaer Spiromax - будезонид, формотерол?
Двете активни вещества на Vylaer Spiromax са известни и присъстват в различни лекарства, използвани за лечение на астма и ХОББ, самостоятелно или в комбинация с други лекарства. Будезонид принадлежи към група противовъзпалителни лекарства, известни като кортикостероиди. Действа подобно на естествените кортикостероидни хормони: чрез свързване към рецепторите на различни видове имунни клетки, той намалява активността на имунната система. Това от своя страна води до намаляване на освобождаването на вещества, участващи във възпалителния процес (включително хистамин), като по този начин спомага за запазване на дихателните пътища и позволява на пациента да диша по-лесно. Формотерол е дългодействащ бета2 агонист. Той действа чрез свързване с рецептори, известни като бета2 рецептори и присъстващи в мускулатурата на дихателните пътища. Веднъж вдишан, той се свързва най-вече с тези рецептори в дихателните пътища, като предизвиква релаксация на мускулите, което от своя страна спомага за запазването на дихателните пътища, разширявайки и насърчава дишането на пациента.
Какви са ползите и рисковете от Vylaer Spiromax - будезонид, формотерол?
Проведени са проучвания, за да се покаже, че Vylaer Spiromax е биоеквивалентен на референтния лекарствен продукт (т.е. произвежда същото ниво на активно вещество в организма) и че двете лекарства имат един и същ механизъм на действие. Поради това се счита, че ползите и рисковете от Vylaer Spiromax са същите като тези на референтното лекарство.
Защо е одобрен Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията решава, че Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 микрограма и 320/9 микрограма показват, че имат сравним качествен профил и са биоеквивалентни на съответните дози на Symbicort Turbuhaler. Поради това CHMP счита, че както при Symbicort Turbuhaler, ползите превишават установените рискове и препоръчва на Vylaer Spiromax да бъде издадено разрешение за употреба.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vylaer Spiromax се използва възможно най-безопасно. Въз основа на този план, информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Vylaer Spiromax, включително съответните предпазни мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.
Допълнителна информация за Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Vylaer Spiromax на 19 ноември 2014 г. За повече информация относно лечението с Vylaer Spiromax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 11-2014.
