наркотици

SOLARAZE ® Диклофенак

SOLARAZE ® е лекарство на базата на диклофенак натрий

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Други дерматологични препарати

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания СОЛАРАЗЕ ® Диклофенак

SOLARAZE ® се използва за лечение на актинична кератоза.

Механизъм на действие SOLARAZE ® Диклофенак

Актиничната кератоза, наричана също слънчева кератоза, е дерматологично заболяване, характеризиращо се с наличието на петна с максимален размер 1 см, плоскоклетъчен, жълтеникав, груб и понякога заобиколен от телеангиектазия.

Патогенезата, която все още не е напълно известна, се разглежда като основна причина за ултравиолетовото излъчване, така че местата, където се наблюдават тези лезии, са тези, които са хронично изложени на слънце, като лицето, скалпа, бузите, лицето, ръце и уши.

Едно от потенциалните терапевтични приложения за тази предракова патология, въпреки че все още не е подкрепено от ясни и дефинирани молекулярни механизми, включва локално приложение на нестероидни противовъзпалителни средства и по-точно 3% диклофенак, който се оказа ефективен за намаляване на прогресията и честотата на усложнения.

Основният терапевтичен механизъм на диклофенак, също в този случай, се определя от инхибиторното действие, упражнявано върху циклооксигеназите, и от относителното намаляване на концентрациите на простагландин, участващи в патогенезата на актиничната кератоза.

Извършени изследвания и клинична ефикасност

1.МОЛЕКУЛЯРНИ МЕХАНИЗМИ НА ДИКЛОФЕНАК В АКТИННИЯ КЕРАТОЗ

Br J Dermatol. 2007 Май; 156 Suppl 3: 25-33.

Проучване, което има за цел да изясни молекулярните механизми, лежащи в основата на терапевтичната активност на нестероидните противовъзпалителни средства при лечението на актинична кератоза. В допълнение към противовъзпалителното действие, тази активна съставка изглежда извършва директно апоптотично действие срещу хиперпластични кератиноцити.

2 .ДИКЛОФЕНАК И ФОТОТКОСИЧНОСТ

Eur J Dermatol. 2006 Jul-Aug; 16 (4): 385-90.

Работа, която демонстрира, че прилагането на 3% диклофенак в хиалуронат заедно с този на слънцезащитните продукти, не предизвиква фототоксични или фотосенсибилизиращи реакции. Тези данни са много важни, като се има предвид ролята на UV в патогенезата на актиничната кератоза.

3. SOLARAZE ® и контактен дерматит

Контактен дерматит. 2004 Oct; 51 (4): 215-6.

Проучване, което демонстрира алергенната сила на някои от ексципиентите, налични в SOLARAZE. За съжаление, тази реакция, характеризираща се с наличие на контактен дерматит, значително ограничава локалната употреба на диклофенак, намалявайки терапевтичната му ефективност.

Начин на употреба и дозиране

SOLARAZE ®

Гел за локално приложение от 3% натриев диклофенак (еквивалентен на 30 мг активна съставка за всеки грам гел)

Терапевтичното лечение на слънчевите кератози включва вземане на 3% диклофенак два пъти дневно в продължение на най-малко 30 дни, като се прилага достатъчно количество гел за покриване на засегнатата област.

За насърчаване на абсорбцията е необходимо внимателно да се масажира частта, като се избягва повреждането на люспите.

Лечението трябва да се контролира от Вашия лекар

Предупреждения SOLARAZE ® Диклофенак

Лечението със SOLARAZE® трябва да се контролира от Вашия лекар, за да може той да оцени ефективността и безопасността на приложената терапия.

Пациентът трябва да избягва контакт на лекарството с очите, лигавиците и всякакви увредени места, за да се сведе до минимум системната абсорбция на активното вещество и появата на странични ефекти.

Полезно е също така пациентът да не се излага на слънцето по време на лечението.

Наличието в SOLARAZE® на ексципиенти като бензилов алкохол и натриев хиалуронат може да повиши риска от алергични реакции, особено при атопични пациенти.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Липсата на проучвания, свързани с страничните ефекти на локалния диклофенак върху здравето на плода и вместо известни такива, свързани с оралния прием, също разширява противопоказанията за бременност и последващия период на кърмене.

Взаимодействия

Намалената системна абсорбция, която се наблюдава след локалното приложение на диклофенак, позволява драстично да се ограничат възможните фармакологични взаимодействия с други активни съставки, което прави използването на SOLARAZE® безопасно.

Противопоказания SOLARAZE ® Диклофенак

Приемът на SOLARAZE ® е противопоказан при пациенти свръхчувствителни към активното вещество или към някое от помощните вещества, както и към салицилати и други нестероидни противовъзпалителни средства.

Странични ефекти - Странични ефекти

Локалното приложение на SOLARAZE® може да бъде свързано с появата на локални реакции като уртикария, кожен обрив, конюнктивит и контактен дерматит.

Наблюдавани са само клинично значими нежелани реакции, за които е било необходимо да се спре лечението.

бележки

SOLARAZE® може да се продава само по лекарско предписание.