ANGELIQ ® - Естрадиол + Дроспиренон

ANGELIQ ® лекарство на базата на естрадиол хемидрат + дроспиренон

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Женски сексуални хормони - Прогестин и естроген, фиксирана комбинация

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания ANGELIQ ® - Естрадиол + Дроспиренон

ANGELIQ® се използва като заместителна терапия при жени в постменопауза или в случаи на дефицит на естроген.

Наличието на естрогени и прогестогени с фиксирана комбинация също позволява използването им за превенция на патологии, свързани с менопауза, като остеопороза.

Механизъм на действие ANGELIQ ® - Естрадиол + Дроспиренон

ANGELIQ ® е лекарство на основата на естрадиол и дроспиренон, и двата половите хормона са много важни за поддържане на общото здравословно състояние на жените.

Наличието на естрадиол позволява да се компенсират физиологичните недостатъци, характерни за постклимактеричния период, често съпътствани от вазомоторни, неврологични и сериозни заболявания като остеопороза, които значително намаляват качеството на живот на тези жени.

В този случай заместващата терапия става необходима, за да се намали тежестта на описаните по-горе симптоми и да се предотврати появата на тежко инвалидизиращи патологии като остеопороза.

Наличието на дроспиренон, синтетичен прогестин с антиминералокортикоидна активност, полезно за намаляване на натрупването на натрий и вода и свързаните с него заболявания, се обосновава с директното действие върху ендометриума, полезно за контролиране на растежа на ендометриалните клетки, индуцирани от естрадиол, потенциално опасни за развитието на неопластични заболявания.

Контекстното присъствие на двете активни съставки е полезно за контролиране на постклимактеричната симптоматика, като същевременно намалява рисковете, свързани с тази терапия и предотвратява появата на по-сериозни болестни състояния като остеопороза и сърдечно-съдови заболявания.

Извършени изследвания и клинична ефикасност

1. ЕФЕКТИВНОСТ И БЕЗОПАСНОСТ НА ЗАМЯНА НА ХОРМОННА ТЕРАПИЯ С ESTRADIOL и DROSPIRENONE \ t

Проучване, проведено върху около 250 постменопаузални здрави китайски жени, което показва как непрекъснатият 16-седмичен прием на естрадиол + дроспиренон може да гарантира ясно подобрение на симптомите без появата на клинично значими странични ефекти.

2. МЕТАБОЛНИТЕ ЕФЕКТИ НА ESTRADIOL / DROSPIRENONE

Всички италиански клинични изследвания показват, че приемът на етинилестрадиол / дроспиренон при здрави жени в постменопауза не предизвиква никакво влошаване на метаболизма на глюкозата, а по-скоро е в състояние да подобри липидния профил и съдовата реактивност.

3. ANGELIQ И ВАСКУЛНА ЗДРАВЕ

Доказано е, че дневният прием на Angeliq е ефективен за намаляване на дебелината на интима-медията на каротидната артерия, намалявайки някои свързани симптоми като замаяност и замаяност. Това действие може да бъде свързано с антраксрогенната и антиминералокортикоидната активност на Angeliq.

Начин на употреба и дозиране

ANGELIQ® таблетки, покрити с 1 mg естрадиол и 2 mg дроспиренон:

като се има предвид времето на полуживот на двете активни вещества, изчислени от фармакокинетични проучвания около 24 часа, препоръчителната доза е една таблетка на ден, приемана всеки ден по едно и също време.

Предупреждения ANGELIQ ® - Естрадиол + Дроспиренон

Потенциалните странични ефекти от хормонална заместителна терапия, дори когато са свързани с прогестерон, подтикват лекаря да обърне особено внимание на общото здравословно състояние на пациента.

По-точно, приемът на ANGELIQ® трябва да се предшества от внимателен медицински преглед, за да се оцени наличието на състояния, предразполагащи към неопластични или тромбоемболични нарушения като:

лейомиоми (маточни фиброиди) или ендометриоза, анамнеза за тромбоемболични нарушения, рискови фактори за естроген-зависими тумори, напр. наследствена предразположеност (роднини от първа степен с рак на гърдата), хипертония, чернодробно заболяване, захарен диабет със или без съдово увреждане, холелитиаза, мигрена или главоболие (тежка степен), системен лупус еритематозус, анамнеза за ендометриална хиперплазия, епилепсия и остеосклероза.

В горните случаи е препоръчително лекарят внимателно да прецени съотношението разходи / ползи, като точно информира пациента за потенциалните странични ефекти и симптомите, които ги предшестват.

В случай, че изберете хормонална заместителна терапия, лекарят трябва да изготви календар на периодичните проверки за оценка на здравословното състояние на пациента и поносимостта на терапията.

ANGELIQ ® съдържа лактоза, така че приемът му при пациенти с дефицит на ензим лактаза, слабо усвояване на глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза, може да бъде свързан с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Липсата на клинични изпитвания, способни да характеризират профила на безопасност на ANGELIQ ®, наличието на експериментални проучвания, показващи потенциално опасни странични ефекти на естрогена върху плода, противопоказани за прием на това лекарство по време на бременността.

Освен това, като се има предвид способността на двете активни съставки и сродни метаболити да проникнат през филтъра на гърдата, концентрирайки се в кърмата, гореспоменатото противопоказание се простира и до следващия период на кърмене.

Взаимодействия

Като се има предвид чернодробния метаболизъм на естрадиол и дроспиренон, подкрепен и от двата ензима, принадлежащи към семейството на цитохром, е ясно, че едновременната употреба на активни съставки предизвиква такива ензими като примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (използвани за лечение на епилепсия), рифампицин (използван за лечение на туберкулоза), ампицилин, тетрациклини, гризеофулвин (антибиотици, използвани за лечение на инфекциозни заболявания), ритонавир, модафинил и понякога жълт кантарион (hypericum perforatum) може да доведе до намаляване на ефектите лечение на ANGELIQ ®

Освен това, в светлината на антиминералкортикоидния ефект на дроспиренон, е възможно да се предвиди умерено понижаване на кръвното налягане при хипертензивни жени, особено ако вече се лекува фармакологично.

ANGELIQ ® Противопоказания - Естрадиол + Дроспиренон

ANGELIQ ® е противопоказан в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от неговите помощни вещества, в случай на вагинално кървене с неизвестен произход, рак на гърдата или зависими от естроген-прогестин тумори, нарушена чернодробна и бъбречна функция, тромбоемболични процеси или

Странични ефекти - Странични ефекти

Близкото мониториране на постмаркетинговите проучвания и различните клинични проучвания показват, че приемът на ANGELIQ ® може да бъде свързан със странични ефекти:

Чести като главоболие, депресия, промени в настроението, коремна болка, гадене, подуване на корема, астения и локализиран оток;
Нечести: повишаване на теглото и промени в апетита, нарушения на съня, парестезия и замаяност, палпитации, тромбоемболични събития, мигрена, кожни заболявания, инфекции на пикочните пътища, млечни и ендометриални карциноми;
Редки са: миалгия, холелитиаза, замаяност и анемия.

Независимо от честотата, страничните ефекти, които са от най-голяма загриженост от клинична гледна точка, са тези, свързани с естроген-зависими туморни трансформации и остри тромбови емболични събития, чиято честота изглежда е свързана с продължителността на периода на лечение.