Какво е това и за какво се използва Veltassa - Patiromer?
Veltassa е лекарство, използвано за лечение на възрастни с високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия). Хиперкалиемията може да причини сериозни сърдечни проблеми и мускулна слабост.
Veltassa съдържа активното вещество patiromer.
Как се използва Veltassa - Patiromer?
Veltassa се предлага като сашета (8, 4, 16, 8 и 25, 2 g) от patiromer, съдържащи прах, който се смесва с вода или някои плодови сокове и се взема през устата. Препоръчителната начална доза е 8, 4 g веднъж дневно. Впоследствие лекарят коригира дозата на интервали от най-малко една седмица на базата на нивата на калия в кръвта на пациента. Максималната доза е 25, 2 g веднъж дневно. Сместа Veltassa трябва да се приема с храна и поне три часа преди или след всяко друго лекарство, което пациентът приема през устата. За повече информация вижте листовката.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание
Как действа Велтаса - Патиромер?
Когато Veltassa се приема през устата, активното вещество, patiromer, остава в червата, където е здраво свързано с калий, за да образува съединение, което впоследствие се елиминира във фекалиите. По този начин патромерът извлича калия от тялото в червата и следователно намалява неговото количество в кръвта.
Какви ползи от Veltassa-Patiromer са установени в проучванията?
Голямо проучване на пациенти с хронично бъбречно заболяване, които са преживели хиперкалиемия, установи, че Veltassa е ефективен за намаляване на нивата на калий в кръвта.
В първата част на проучването 243 пациенти с хиперкалиемия (със средно ниво на калий от 5, 6 mmol / l) са лекувани с Veltassa. След четири седмици на лечение, тяхното ниво на калий е спаднало средно с 1.0 mmol / l.
Втората част от проучването сравнява Veltassa с плацебо (сляпо лечение) при 107 пациенти, чието ниво на калий е намаляло чрез лечение с Veltassa по време на първата част от проучването. След четири седмици средното ниво на калий не се е променило при пациенти, които са приемали Veltassa в продължение на четири седмици, а напротив - средно 0.7 mmol / l при пациенти, приемали плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Veltassa - Patiromer?
Най-честите нежелани реакции на Veltassa (които могат да засегнат повече от 1 на 100 души) са тези, които засягат храносмилателната система (запек, диария, коремна болка и газове) и кръвни изследвания, които показват ниски нива на магнезий в кръвта. За пълния списък на всички ограничения и нежелани реакции, съобщени при Veltassa, вижте листовката.
Защо е одобрен Veltassa - Patiromer?
Европейската агенция по лекарствата е решила, че ползите от Veltassa са по-големи от рисковете, и препоръча тя да бъде одобрена за употреба в ЕС. Агенцията счита, че съществува необходимост от ефективно лечение на хиперкалиемия и че Veltassa индуцира значително намаляване на нивата на калий. Нежеланите реакции са относително умерени, но лекарят трябва да ги вземе под внимание, когато оценява лечението с Veltassa
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасното и ефективно използване на Veltassa - Patiromer?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се следват от здравните специалисти и пациентите, за да се гарантира, че Veltassa се използва безопасно и ефективно, са включени в кратката характеристика на продукта и листовката.
Допълнителна информация за Veltassa - Patiromer
За пълния EPAR на Veltassa посетете уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти за хуманната медицина / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно лечението с Veltassa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
