Какво представлява рибавирин три реки?
Ribavirin Three Rivers е лекарство, което съдържа активното вещество рибавирин. Предлага се в бели капсули (200 mg).
Ribavirin Three Rivers е "генерично лекарство", което означава, че Ribavirin Three Rivers е аналогичен на "референтно лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Rebetol.
За какво се използва Ribavirina Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers е показан за лечение на пациенти на възраст над 3 години с продължително хепатит С (заболяване на черния дроб поради инфекция, причинена от вируса на хепатит С). Ribavirin Three Rivers никога не трябва да се използва като монотерапия (самостоятелно), а само в комбинация с интерферон алфа-2b (друг вид лекарство, използвано за лечение на хепатит).
Ribavirin Three Rivers се използва при пациенти, които никога не са били лекувани преди, докато черният дроб все още функционира и кръвта съдържа вируса на хепатит C. Рибавирин три реки може да се използва и при възрастни, които се възстановяват след предишно лечение или чието предишно лечение не той отговори.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва Ribavirin Three Rivers?
Лечението с Ribavirin Three Rivers трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекари с опит в лечението на продължителния хепатит С с течение на времето. Дозата Ribavirin Three Rivers зависи от телесното тегло на пациента и варира от три до седем капсули на ден. Ribavirin Three Rivers може да се приема само от пациенти с тегло над 47 kg. Трябва да се приема всеки ден с храна, разделена на две дози (сутрин и вечер). Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента и отговора на терапията и варира от шест месеца до една година. В случай на нежелани ефекти може да се наложи коригиране на дозата. За повече информация вижте листовката.
Как действа Ribavirina Three Rivers?
Активното вещество в Ribavirin Three Rivers, рибавирин, е антивирусно средство, което принадлежи към класа „нуклеозидни аналози”. Ribavirin Three Rivers е предназначен да възпрепятства производството или действието на вирусна ДНК и РНК, необходими на вирусите за оцеляване и размножаване. Само Ribavirin Three Rivers е неефективен за елиминиране на вируса на хепатит С от организма.
Какви проучвания са били проведени на Ribavirina Three Rivers?
Тъй като Ribavirin Three Rivers е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до изследвания, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Rebetol. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Тъй като Ribavirin Three Rivers е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Защо Ribavirina Three Rivers е одобрено?
CHMP (Комитет за лекарствени продукти за хуманна употреба) заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ribavirin Three Rivers има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Rebetol. Поради това СНМР е на мнение, че, както и в случая с Rebetol, ползата е по-голяма от установения риск. Комитетът препоръчва на Ribavirina Three Rivers да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Ribavirina Three Rivers
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ribavirina Three Rivers на Three Rivers Global Pharma Limited на 10 юни 2010 г. Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което може да бъде подновено.
За пълната версия на Ribavirin EPAR на трите реки кликнете тук. За повече информация относно лечението с Ribavirin Three Rivers - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство е също на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 04-2010.
